新藥查驗登記優先審查機制 | 合法藥品大搜索
「新藥查驗登記優先審查機制」.一、目的:針對國人生命及健康維護有迫切需求的藥物,制定新藥優先.審查程序,使新藥早日上市,嘉惠病患使用。,本優先.審查機制不適用於治療嚴重疾病之非嚴重症狀。(一)屬藥事法第七條定義之新藥。(二)該藥品應同時符合下列二條件:.,「新藥查驗登記優先審查機制」修正...針對國人生命及健康維護有迫切需求的藥物,制定新藥優先審查程序,使新藥早日上市,嘉惠病人使用。適用對象:符合下列條件三點中之二 ...,主旨:,「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗...
「新藥查驗登記優先審查機制」 | 合法藥品大搜索
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「新藥查驗登記優先審查機制」修正 | 合法藥品大搜索
公告內容 | 合法藥品大搜索
【艾娣陰道栓劑】子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)。
藥品名稱:艾娣陰道栓劑許可證字號:衛署藥製字第047893號許可證種類:製 劑適應症:子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由...
【"厚生"感冒液】緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、咽喉痛、關節痛、肌肉酸痛、發燒、頭痛、咳嗽、喀痰)。
藥品名稱:"厚生"感冒液許可證字號:衛署藥製字第017865號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏...
【西寧特®】用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。
藥品名稱:西寧特®許可證字號:衛部藥製字第059852號許可證種類:製 劑適應症:用於治療硒缺乏症(Seleniumdeficiency),或用於...
【馥黴樂乳膏10公絲/公克(克氯黴唑)〝全福〞】治療皮膚表淺性黴菌感染,如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑
藥品名稱:馥黴樂乳膏10公絲/公克(克氯黴唑)〝全福〞許可證字號:衛署藥製字第041572號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚...
【東健膜衣錠25毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第056712號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。劑...
【抑鬱膜衣錠 20 毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第054860號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類...
【使能通錠25毫克】利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第060458號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。劑...
【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
【美舒靜錠500毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神焦慮。
藥品名稱:美舒靜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第047511號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經...
【和美克隆】利膽、鎮痙劑。
藥品名稱:和美克隆許可證字號:衛署藥陸輸字第000135號許可證種類:原料藥適應症:利膽、鎮痙劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【測試藥品7】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品7許可證字號:衛署藥製字第999007號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【潔立指免洗手抗菌潔手凝膠】肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。
藥品名稱:潔立指免洗手抗菌潔手凝膠許可證字號:衛署成製字第012727號許可證種類:製 劑適應症:肌膚及手部清潔、消毒、抗菌。...
【"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠200毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第047418號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【拾鼻樂顆粒】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:拾鼻樂顆粒許可證字號:衛署藥製字第012754號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【希列邁仙注射液】革蘭氏陽性菌引起之感染症
藥品名稱:希列邁仙注射液許可證字號:衛署藥輸字第015711號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌引起之感染症劑型:藥品類別:...