查驗登記 是 什麼 | 合法藥品大搜索
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,(1)申請新成分新藥查驗登記。(2)具有美國FDA、歐盟EMA或日本MHLW其中兩地區核准證明。(3)經評估未具族群差異者 ...,由於藥品查驗登記的技術性資料繁多,為提升新藥查驗登記之送件品質及審查效率,...整性仍有待改進,不過值得注意的是,與剛施行RTF機制的106年度相比,107年度.,一般食品不需事先辦理查驗登記,僅少部分食品:輸入膠囊錠狀食品、國產維生素類膠囊錠狀食品、健康食品、特殊營養食品、單方食品添加物、基因改造食品原料及真空包裝 ...,目前位置:首頁>業務專區>食品>食品查驗登記管理·輸入膠囊狀、錠狀食品·健...
台灣醫療器材查驗登記申請作業說明會紀要 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法藥品大搜索
食品衛生 | 合法藥品大搜索
食品查驗登記管理- 食品 | 合法藥品大搜索
「健康食品查驗登記諮詢常見問題」 FAQ | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法藥品大搜索
三大重點 | 合法藥品大搜索
輸入膠囊錠狀食品查驗登記 | 合法藥品大搜索
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【維達補健軟膠囊】營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:維達補健軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第016723號許可證種類:製 劑適應症:營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補...
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【東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)】糖尿病。
藥品名稱:東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)許可證字號:衛署藥製字第046686號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須...
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【"管制藥品廠" 吩坦尼注射液0.05毫克/毫升】麻醉和麻醉前給藥、急性劇烈疼痛之緊急治療
藥品名稱:"管制藥品廠"吩坦尼注射液0.05毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第044332號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給...
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【"紐申達"膜衣錠 100毫克】治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
藥品名稱:"紐申達"膜衣錠100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026590號許可證種類:製 劑適應症:治療成人之中度至重度急性疼痛,...
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【鹽酸全阿片素注射液20公絲】鎮痛、鎮靜、催眠
藥品名稱:鹽酸全阿片素注射液20公絲許可證字號:衛署藥製字第005864號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛、鎮靜、催眠劑型:第一...
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【美他維康】利尿
藥品名稱:美他維康許可證字號:內衛藥輸字第001292號許可證種類:製 劑適應症:利尿劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略述...
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【“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升】鎮痛。
藥品名稱:“菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液20毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第027052號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛。劑型:第一級管...
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【聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b】紅血球增多症
藥品名稱:聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b許可證字號:衛部菌疫製字第000142號許可證種類:原料藥適應症:紅血球增多症劑型:藥品類...
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【硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克】緩解嚴重及頑固性疼痛。
藥品名稱:硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克許可證字號:衛署藥輸字第019000號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性疼痛。劑型:...
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【硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升】配合病人自控式裝置(PCA)、使用於疼痛處理
藥品名稱:硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第021452號許可證種類:製 劑適應症:配合病人自控式裝置(PCA...
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【"賽諾菲" 磷酸可待因】鎮咳、鎮痛劑
藥品名稱:"賽諾菲"磷酸可待因許可證字號:衛部藥輸字第026883號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳、鎮痛劑劑型:第二級管制藥品藥...
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【包衣丙種維生素】壞血病
藥品名稱:包衣丙種維生素許可證字號:內衛藥輸字第002741號許可證種類:原料藥適應症:壞血病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
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【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 75 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑75微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024840號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
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【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
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【"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時】需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛,短期使用於控制手術後疼痛。
藥品名稱:"比利時嬌生"吩坦尼穿皮貼片劑75微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022900號許可證種類:製 劑適應症:需要使用...