新藥 法規 | 合法藥品大搜索
本法所稱新藥,係指經中央衛生主管機關審查認定屬新成分、新療效複方或新使用途徑製劑之藥品。第8條.本法所稱製劑,係指以原料藥經加工調製,製成 ...,所有條文·一、申請查驗登記藥品所用之原料,其依據藥典者,應依序註明藥典名稱、年次及版次。·二、新成分新藥得依廠規為主。·三、檢驗所需之標準品,應註明係Primary ...,一、新藥:指本法第七條所稱之新藥。·二、學名藥:指與國內已核准之藥品具同成分、同劑型、同劑量、同療效之製劑。·三、生物藥品:指依據微生物學、免疫學學理製造之血清 ...,申請新成分新藥查驗登記,除依第三...
藥事法 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§4 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
台灣中藥新藥法規及查核制度將與世界接軌 | 合法藥品大搜索
台灣中藥新藥法規及查核制度將與世界接軌 | 合法藥品大搜索
【益舒心錠5公絲】預防狹心症之發作
藥品名稱:益舒心錠5公絲許可證字號:衛署藥輸字第009835號許可證種類:製 劑適應症:預防狹心症之發作劑型:藥品類別:須由醫師...
【台北氧氣醫用液態氧氣 - 南區】醫用氣體
藥品名稱:台北氧氣醫用液態氧氣-南區許可證字號:衛署藥製字第051393號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體劑型:藥品類別:須由...
【源吉醫用氧氣 (短期使用)】醫用氣體。
藥品名稱:源吉醫用氧氣(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第057425號許可證種類:製 劑適應症:醫用氣體。劑型:藥品類別:醫師藥...
【去氫羥化腎上腺皮質素】風溼性關節炎、風溼熱、氣喘、虹彩炎、炎性皮膚炎等
藥品名稱:去氫羥化腎上腺皮質素許可證字號:衛署藥輸字第012190號許可證種類:原料藥適應症:風溼性關節炎、風溼熱、氣喘、虹彩...
【原命樂軟膠囊】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之補助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:原命樂軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009603號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【乙醯磺胺異惡唑】抗菌消炎
藥品名稱:乙醯磺胺異惡唑許可證字號:衛署藥輸字第013031號許可證種類:原料藥適應症:抗菌消炎劑型:藥品類別:自用製劑原料主成...
【磷酸可待因錠15毫克】鎮咳、鎮痛
藥品名稱:磷酸可待因錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第005857號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、鎮痛劑型:第二級管制藥品藥品...
【中華藥典第二版十一烯酸鋅】皮膚真菌感染之治療
藥品名稱:中華藥典第二版十一烯酸鋅許可證字號:內衛藥製字第000013號許可證種類:原料藥適應症:皮膚真菌感染之治療劑型:藥品...
【台北氧氣醫用氧氣-中區(短期使用)】需氧氣病患之短期使用。
藥品名稱:台北氧氣醫用氧氣-中區(短期使用)許可證字號:衛署藥製字第054854號許可證種類:製 劑適應症:需氧氣病患之短期使用...
【中華藥典第二版咖啡/苯甲酸鈉】強心利尿
藥品名稱:中華藥典第二版咖啡/苯甲酸鈉許可證字號:內衛藥製字第000061號許可證種類:原料藥適應症:強心利尿劑型:藥品類別:製...
【鎮喘膠囊】氣喘、急、慢性支氣管氣喘、防止氣喘發作、過敏性氣喘
藥品名稱:鎮喘膠囊許可證字號:內衛藥製字第013309號許可證種類:製 劑適應症:氣喘、急、慢性支氣管氣喘、防止氣喘發作、過敏...
【"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升】鎮痛。
藥品名稱:"菲尼斯"鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升許可證字號:衛部藥輸字第026922號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛。劑型:第一級管...
【硫酸新黴素】抗菌劑
藥品名稱:硫酸新黴素許可證字號:衛署藥輸字第001252號許可證種類:原料藥適應症:抗菌劑劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分略述...
【“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑 25 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“管制藥品廠”吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥製字第050018號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類...
【嗎啡阿托品注射液】鎮痛
藥品名稱:嗎啡阿托品注射液許可證字號:衛署藥製字第005862號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥品類別:限由...