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KEYTRUDA FDA | 合法藥品大搜索

KEYTRUDA FDA

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KEYTRUDA® (pembrolizumab) | 合法藥品大搜索
have disease progression on FDA-approved therapy for these aberrations prior to receiving KEYTRUDA. (1.2, 2.1). Small Cell Lung Cancer (SCLC). Read More
Keytruda | 合法藥品大搜索
have disease progression on FDA-approved therapy for these aberrations prior to receiving KEYTRUDA. (1.2, 2.1). Small Cell Lung Cancer (SCLC). • for the ... Read More
Keytruda (pembrolizumab) FDA Approval History | 合法藥品大搜索
2021年5月12日 — FDA approval history for Keytruda (pembrolizumab) used to treat Melanoma, Metastatic, Non-Small Cell Lung Cancer, Head and Neck Cancer, ... Read More
FDA approves pembrolizumab for esophageal or GEJ ... | 合法藥品大搜索
FDA approves pembrolizumab for esophageal or GEJ carcinoma. Share · Tweet · Linkedin ... On March 22, 2021, the Food and Drug Administration approved ... Read More
FDA D.I.S.C.O. Burst Edition | 合法藥品大搜索
2021年4月5日 — Today we'll be providing another quick update on a recent FDA cancer drug approval. On March 22, 2021, the FDA approved pembrolizumab ( ... Read More
FDA approves new dosing regimen for pembrolizumab | 合法藥品大搜索
On April 28, 2020, the Food and Drug Administration granted accelerated approval to a new dosing regimen of 400 mg every six weeks for pembrolizumab​ ... Read More
KEYTRUDA® (pembrolizumab) | 合法藥品大搜索
FDA-Approved Indications · It may be used when your melanoma has spread or cannot be removed by surgery (advanced melanoma), or · It may be used to help​ ... Read More
FDA Approves Merck's KEYTRUDA® (pembrolizumab) Plus ... | 合法藥品大搜索
2021年3月23日 — FDA Approves Merck's KEYTRUDA Plus Chemotherapy for Treatment of Certain Patients With Locally Advanced or Metastatic Esophageal or ... Read More
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【日沛樂膜衣錠240毫克】Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

藥品名稱:日沛樂膜衣錠240毫克許可證字號:衛署藥輸字第026043號許可證種類:製　劑適應症:Zelboraf可用於治療BRAFV600突變陽...

【安疾痺注射液（三磷酸腺/）】進行性肌萎縮變性疾患、腦卒中後遺症、心不全、狹心症、本態性高血壓等諸疾之肌力或麻痺症狀、先天性肌無力

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【舒達治錠】高血壓

藥品名稱:舒達治錠許可證字號:衛署藥輸字第010353號許可證種類:製　劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分略...

【吉舒達注射劑】1.黑色素細胞瘤 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 3.典型何杰金氏淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4.頭頸部鱗狀細胞癌 與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 治療不適合接受含cisplatin化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人，或是不適合接受任何含鉑化學治療（不論PD-L1狀態為何）的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 6.胃癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現（綜合陽性分數 [Combined Positive Score, CPS] ≥ 1），且先前曾在使用兩種（含）以上之療法（包括含有fluoropyrimidine及含鉑化學療法，以及HER2/neu標靶療法 [如果適合]）治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。使用限制：不建議需要立即細胞減量治療之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤病人使用KEYTRUDA。 8.高微衛星不穩定性 (microsatellite instability high; MSI-H) 癌症 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性 (MSI-H) 或錯誤配對修復功能不足 (mismatch repair deficient; dMMR) 之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine、oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 9.肝細胞癌 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 10.子宮頸癌 治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 11.小細胞肺癌治療先前至少已接受兩種治療的局部晚期或轉移性小細胞肺癌 (SCLC) 病人。本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12.腎細胞癌 與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。13.子宮內膜癌 與 lenvatinib 併用適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療的不具有高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high, MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(mismatch repair deficient,dMMR)之晚期子宮內膜癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。14. 食道鱗狀細胞癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。

藥品名稱:吉舒達注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001025號許可證種類:菌　疫適應症:1.黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性黑色...

【樂癌寧膠囊】消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌等自覺及他覺症狀之緩解

藥品名稱:樂癌寧膠囊許可證字號:衛署藥輸字第006128號許可證種類:製　劑適應症:消化器癌（胃癌、結腸癌、直腸癌）乳癌、肺癌...

【療得高膠囊５０公絲】子宮內膜異位症、乳房纖維囊性病症、遺傳性血管水腫

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藥品名稱:益舒達許可證字號:內衛藥輸字第003565號許可證種類:製　劑適應症:過敏性鼻炎、呼吸道過敏、過敏性疾患劑型:藥品類...

【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

藥品名稱:吉舒達凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001000號許可證種類:菌　疫適應症:1、黑色素細胞瘤：治療無法切...

【測試藥品5】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品5許可證字號:衛署藥製字第999005號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【邁術疼凍晶注射劑】短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼痛之緩解。

藥品名稱:邁術疼凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027821號許可證種類:製　劑適應症:短期(不宜超過四天)使用於外科手術後疼...

【凍晶力維賜注】維他命缺乏症、貧血、腳氣病、神經炎、口炎、營養補給

藥品名稱:凍晶力維賜注許可證字號:內衛藥製字第004031號許可證種類:製　劑適應症:維他命缺乏症、貧血、腳氣病、神經炎、口炎...

【克鉑定 "立可用安全型注射液"】卵巢癌。

藥品名稱:克鉑定"立可用安全型注射液"許可證字號:衛署藥輸字第023368號許可證種類:製　劑適應症:卵巢癌。劑型:藥品類別:限由...

【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製　劑適應症:緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打...

【海博舒達注射液】急、慢性高血壓

藥品名稱:海博舒達注射液許可證字號:衛署藥輸字第004268號許可證種類:製　劑適應症:急、慢性高血壓劑型:藥品類別:限由醫師使...