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durvalumab仿單 | 合法藥品大搜索

durvalumab仿單

2020年9月9日—成分學名：durvalumab.藥品許可證字號：衛部菌疫輸字第001088號.1.中文仿單​下載(109.12.9起新仿單).Writtenby黃耀○Created: ...,2020年12月29日—也可每兩週一次，每次給予10mg/kg。副作用。1.常見疲倦(32-39%)、便秘(17-​21%)、肌肉骨骼痛(24%)、咳嗽 ...,人的開放性單組試驗，目前durvalumab並未獲准用於泌尿道上皮癌以及轉移性.肺癌。在以上各研究中，IMFINZI皆以10mg/kg的劑量靜脈注射給藥，每2週一.,台灣衛福部適應症：.1.泌尿道上皮癌.治療下列患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：.•接受含鉑化療期間或治療結...

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IMFINZI INJ 50 MGML 2.4 ML ... | 合法藥品大搜索
2020年9月9日 — 成分學名：durvalumab. 藥品許可證字號：衛部菌疫輸字第001088號. 1.中文仿單​下載 (109.12.9起新仿單). Written by 黃耀○ Created: ... Read More
Durvalumab（商品名：Imfinzi 抑癌寧） | 合法藥品大搜索
2020年12月29日 — 也可每兩週一次，每次給予10 mg/kg。 副作用。 1. 常見疲倦(32-39%)、便秘(17-​21%)、肌肉骨骼痛(24%)、咳嗽 ... Read More
抑癌寧注射劑 | 合法藥品大搜索
人的開放性單組試驗，目前durvalumab 並未獲准用於泌尿道上皮癌以及轉移性. 肺癌。在以上各研究中，IMFINZI 皆以10 mg/kg 的劑量靜脈注射給藥，每2 週一. Read More
Durvalumab 使用方式：IMFINZI 的建議劑量為每公斤 | 合法藥品大搜索
台灣衛福部適應症：. 1. 泌尿道上皮癌. 治療下列患有局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：. • 接受含鉑化療期間或治療結束後病情惡化。 • 於使用含鉑化療進行術前 ... Read More
北醫藥訊 | 合法藥品大搜索
由 藥劑部 著作 · 2018 — Imfinzi® (Durvalumab) Metastatic urothelial carcinoma ... Tecentriq®(​Atezolizumab)是未醣基化IgG1κ免疫球蛋白，人化的單株抗體，其 ... TECENTRIQ 仿單. 7. Read More
無標題文件 | 合法藥品大搜索
藥品代碼, 10D164 藥品說明書(仿單). 商品名, Imfinzi (500mg/10ml/v)針.恩慈. 學名, Durvalumab (500mg/10ml/v)針.恩. 中文名, 抑癌寧注射劑(500MG). 健保代碼. Read More
一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
Durvalumab常見的不良反應為咳嗽、疲倦、肺部發炎反應（肺炎/放射線肺炎）、​上呼吸道感染、呼吸困難和紅疹。嚴重的副作用為因體內的免疫系統攻擊健康的細胞 ... Read More
藥品資料 | 合法藥品大搜索
IMFINZI的建議劑量為每公斤體重10毫克，靜脈輸注60分鐘，每兩週一次，直至疾病惡化或發生無法耐受的毒性為止。 副作用(藥袋列印)：, 咳嗽、皮疹、疲倦、上 ... Read More
當代醫藥法規月刊第104期 | 合法藥品大搜索
Durvalumab (IMFINZI ® ) US FDA 2018 年2 月核准仿單7. Ipilimumab (益伏注射劑® )國內核准仿單(衛部菌疫輸字第000958 號) 8. Pembrolizumab (吉舒達注射劑® )​ ... Read More
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【達沙替尼】白血病用藥

藥品名稱:達沙替尼許可證字號:衛部藥陸輸字第000980號許可證種類:原料藥適應症:白血病用藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...

【日沛樂膜衣錠240毫克】Zelboraf可用於治療BRAF V600突變陽性且無法以手術切除或轉移性的成人黑色素瘤。

藥品名稱:日沛樂膜衣錠240毫克許可證字號:衛署藥輸字第026043號許可證種類:製　劑適應症:Zelboraf可用於治療BRAFV600突變陽...

【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

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【益舒達】過敏性鼻炎、呼吸道過敏、過敏性疾患

藥品名稱:益舒達許可證字號:內衛藥輸字第003565號許可證種類:製　劑適應症:過敏性鼻炎、呼吸道過敏、過敏性疾患劑型:藥品類...

【測試藥品4】緩解感冒之各種症狀（喀痰，流鼻水，鼻塞、打噴嚏）

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【益肺達】結核症

藥品名稱:益肺達許可證字號:內衛藥輸字第001207號許可證種類:製　劑適應症:結核症劑型:藥品類別:限由醫師使用主成分略述:STR...

【滋－愛力凍晶注射劑】營養補給，維他命Ｂ群缺乏症

藥品名稱:滋－愛力凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第008630號許可證種類:製　劑適應症:營養補給，維他命Ｂ群缺乏症劑型:藥...

【吉舒達注射劑】1.黑色素細胞瘤 治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。 2.非小細胞肺癌 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。 與pemetrexed及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 與carboplatin及paclitaxel或nab-paclitaxel併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。 3.典型何杰金氏淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4.頭頸部鱗狀細胞癌 與含鉑化學療法及fluorouracil(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。 治療不適合接受含cisplatin化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人，或是不適合接受任何含鉑化學治療（不論PD-L1狀態為何）的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。 6.胃癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現（綜合陽性分數 [Combined Positive Score, CPS] ≥ 1），且先前曾在使用兩種（含）以上之療法（包括含有fluoropyrimidine及含鉑化學療法，以及HER2/neu標靶療法 [如果適合]）治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤 治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。使用限制：不建議需要立即細胞減量治療之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤病人使用KEYTRUDA。 8.高微衛星不穩定性 (microsatellite instability high; MSI-H) 癌症 治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性 (MSI-H) 或錯誤配對修復功能不足 (mismatch repair deficient; dMMR) 之下列癌症的成人病人。 使用fluoropyrimidine、oxaliplatin及irinotecan治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 9.肝細胞癌 治療先前經sorafenib治療的肝細胞癌 (HCC) 病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 10.子宮頸癌 治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 11.小細胞肺癌治療先前至少已接受兩種治療的局部晚期或轉移性小細胞肺癌 (SCLC) 病人。本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12.腎細胞癌 與axitinib併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。13.子宮內膜癌 與 lenvatinib 併用適用於曾經接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療的不具有高微衛星不穩定性(microsatellite instability-high, MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(mismatch repair deficient,dMMR)之晚期子宮內膜癌病人。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。14. 食道鱗狀細胞癌 治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。

藥品名稱:吉舒達注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001025號許可證種類:菌　疫適應症:1.黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性黑色...

【海博舒達注射液】急、慢性高血壓

藥品名稱:海博舒達注射液許可證字號:衛署藥輸字第004268號許可證種類:製　劑適應症:急、慢性高血壓劑型:藥品類別:限由醫師使...

【保疾伏】1.無法切除或轉移性黑色素瘤: 單一療法或併用ipilimumab適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2.黑色素瘤之輔助治療: 適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3.非小細胞肺癌: (1) 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。(2) 併用ipilimumab 及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。(3) 併用ipilimumab 適用於帶有PD-L1(≥1%)且不具EGFR 或ALK 腫瘤基因異常的成年轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)病人的第一線治療。4.腎細胞癌: (1).適用於先前經抗血管新生療法治療(anti-angiogenic therapy)的晚期腎細胞癌病人。 (2).併用ipilimumab可用於治療中度/重度風險(intermediate/poor-risk)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。5.頭頸部鱗狀細胞癌: 適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。6.典型何杰金氏淋巴瘤: 適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人： (1).接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與brentuximab vedotin，或 (2).接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。 本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。7.泌尿道上皮癌: 適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(tumor response rate)及治療反應持續時間(duration of response)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。8.無法切除的晚期或復發性胃癌:適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌(Gastroesophageal Junction, GEJ)的病人。9.肝細胞癌:適用於先前經sorafenib治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(objective response rate)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(confirmatory trial)證明確實達到臨床效益。10.轉移性大腸直腸癌: 單一藥物或併用ipilimumab適用於接受fluoropyrimidine、oxaliplatin和irinotecan治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(dMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。11.食道鱗狀細胞癌:適用於曾接受合併含鉑及fluoropyrimidine 化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(esophageal squamous cell carcinoma)。

藥品名稱:保疾伏許可證字號:衛部菌疫輸字第001013號許可證種類:菌　疫適應症:1.無法切除或轉移性黑色素瘤:單一療法或併用ipi...

【癌自禦 注射劑】1. 局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌適用於治療下列之局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人：1) 接受含鉑化學治療後疾病惡化，或 2) 不適合含cisplatin療法且腫瘤PD-L1表現 ≥ 5%，或 3) 不適合任何含鉑化學治療者，則不需考慮腫瘤PD-L1表現量。2. 局部晚期或轉移性非小細胞肺癌單獨使用，適用於治療接受含鉑化學治療後，疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，則須先經EGFR或ALK抑制劑治療，若治療後疾病惡化方可使用Tecentriq。與Avastin (bevacizumab)、paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與nab-paclitaxel和carboplatin併用，做為轉移性、不具EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療。單獨使用，適用於第一線治療成人之轉移性、不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常，且腫瘤具PD-L1高表現（tumor cells (TC) ≥ 50%或tumor infiltrating immune cells (IC) ≥ 10%）之非小細胞肺癌。3. 三陰性乳癌與nab-paclitaxel併用，適用於治療無法切除之局部晚期或轉移性三陰性乳癌，且腫瘤具PD-L1表現 (tumor-infiltrating immune cells (IC) ≥1%) 且未曾接受化療用於轉移性乳癌之病人。4. 小細胞肺癌與carboplatin和etoposide併用，適用於第一線治療成人擴散期小細胞肺癌 (extensive stage small cell lung cancer)。5. 肝細胞癌與Avastin (bevacizumab) 併用，適用於治療未曾接受全身性療法且無法切除或轉移之肝細胞癌病人，且肝功能為Child-Pugh A。

藥品名稱:癌自禦注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001050號許可證種類:菌　疫適應症:1.局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌適用於治...

【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

藥品名稱:吉舒達凍晶注射劑50毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001000號許可證種類:菌　疫適應症:1、黑色素細胞瘤：治療無法切...