venetoclax aml approval ema | 合法藥品大搜索
,2021年4月22日—modelsofAML.Approvedindicationsforvenetoclax:Venclyxtoincombinationwithobinutuzumabisindicatedforthetreatmentofadult ...,2021年5月14日—NewindicationconcernscombinationtreatmentwithahypomethylatingagentinadultpatientswithnewlydiagnosedAMLwhoareineligiblefor ...,Thismedicineisnowknownasvenetoclax....TheCOMPassessedwhether,atthetimeofmarketingauthorisation,themedicinal...EMA/COMP/720294/2012.,On17February2016,orphandesignation(EU/3/16/1617)wasgrantedbytheEuropeanCommissiontoAbbvi...
AbbVie Receives European Commission Approval of ... | 合法藥品大搜索
CHMP extension of indication variation assessment report | 合法藥品大搜索
EMA Recommends Extension of Indications for Venetoclax | 合法藥品大搜索
EU3121080 | 合法藥品大搜索
EU3161617 | 合法藥品大搜索
Venclyxto II-30 - INN: venetoclax | 合法藥品大搜索
Venclyxto | 合法藥品大搜索
Venclyxto, INN-Venetoclax; | 合法藥品大搜索
Venclyxto® (venetoclax) granted EMA approval | 合法藥品大搜索
【委丹扎注射劑】治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)
藥品名稱:委丹扎注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025154號許可證種類:製 劑適應症:治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High...
【英息飛凍晶注射劑】1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之成人中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解;適用於對傳統治療(包含抗生素、引流與免疫抑制劑)反應不佳之成人活動性瘻管性克隆氏症。2.小兒克隆氏症:適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators) 反應不佳之小兒(6-17歲)中度至重度活動性克隆氏症,可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。3.潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎成人病人。4.小兒潰瘍性結腸炎:適用於對皮質類固醇和6-mercaptopurine (6-MP) 或azathioprine (AZA) 等傳統治療無效、無法耐受或有醫療禁忌之中度至重度活動性潰瘍性結腸炎小兒(6-17歲)病人。5.類風濕性關節炎:與methotrexate併用,減緩中度到重度活動性疾病病人的徵兆及症狀,抑制結構性損傷的惡化,經HAQ-DI量表評估,可改善日常生活功能。6.僵直性脊椎炎:減緩活動性疾病病人的徵兆及症狀。
藥品名稱:英息飛凍晶注射劑許可證字號:衛部菌疫輸字第001132號許可證種類:菌 疫適應症:1.克隆氏症:適用於對傳統治療無效之...
【黴飛膜衣錠50毫克】一、治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)、二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)、三、治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染、四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
藥品名稱:黴飛膜衣錠50毫克許可證字號:衛署藥輸字第023647號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌症(invasiveaspergi...
【賽德薩滅菌粉注射劑2公克】急性顆粒白血病及其他急性白血病
藥品名稱:賽德薩滅菌粉注射劑2公克許可證字號:衛署藥輸字第018002號許可證種類:製 劑適應症:急性顆粒白血病及其他急性白血...
【伏利沙恩凍晶注射液200毫克】一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS)﹔二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS)﹔三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染﹔四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
藥品名稱:伏利沙恩凍晶注射液200毫克許可證字號:衛部藥製字第060145號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVAS...
【黴飛口服懸液用粉劑】1.治療侵犯性麴菌症(invasive aspergillosis)2.治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(Serious invasive Candida infections)3.治療足分枝菌(Scedosporium spp.)和鐮刀菌(Fusarium spp.)之嚴重黴菌感染。
藥品名稱:黴飛口服懸液用粉劑許可證字號:衛署藥輸字第024434號許可證種類:製 劑適應症:1.治療侵犯性麴菌症(invasiveaspergi...
【賽德薩注射劑500毫克】急性顆粒白血病及其他急性白血病
藥品名稱:賽德薩注射劑500毫克許可證字號:衛署藥輸字第001879號許可證種類:製 劑適應症:急性顆粒白血病及其他急性白血病劑...
【波賽特錠劑100毫克】(1)對amphotericin B或itraconazole或voriconazole治療無效或不能忍受之成人侵入性麴菌病(invasive aspergillosis)的第二線用藥。(無效的定義是先前用有效抗黴菌劑的治療劑量至少7天,感染惡化或未改善)(2)適用於13歲以上高危險病人,用於預防侵入性黴菌感染,包括造血幹細胞移植接受者因為植體宿主反應,而接受高劑量免疫抑制劑治療,及acute myelogenous leukemia (AML)或高危險myelodysplastic syndrome (MDS)病人接受誘導化學治療,而引起長期嗜中性白血球減少症。
藥品名稱:波賽特錠劑100毫克許可證字號:衛部藥輸字第026376號許可證種類:製 劑適應症:(1)對amphotericinB或itraconazole或v...
【億珂膜衣錠140毫克】1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.邊緣區淋巴瘤:治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。6.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膜衣錠140毫克許可證字號:衛部藥輸字第027986號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受...
【"德國"委丹扎注射劑】治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞(RA with excess blasts,RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞(RAEB in transformation,RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病(chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)。Vidaza適用於治療65歲(含)以上、不適合接受HSCT或密集化學治療、且骨髓芽細胞比例>30%的AML成人患者(依據WHO分類)。
藥品名稱:"德國"委丹扎注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025781號許可證種類:製 劑適應症:治療骨髓增生不良症候群高危險性的病...
【泰息安 膠囊 200 毫克】新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓性白血病兒童病人。治療慢性期及加速期費城染色體(Philadelphia chromosome)陽性的慢性骨髓性白血病(Ph+CML)成年病人,且該病人至少有過一次對先前的治療(包括imatinib)有抗藥性或耐受性不良的經驗。具抗藥性或耐受性不良之慢性期費城染色體陽性的慢性骨髓細胞白血病兒童病人。
藥品名稱:泰息安膠囊200毫克許可證字號:衛署藥輸字第024834號許可證種類:製 劑適應症:新確診之慢性期費城染色體陽性的慢性...
【療德妥軟膠囊25毫克】於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性白血病(AML)成人病患之標準前導(daunorubicin併用cytarabine)與鞏固性化療(高劑量cytarabine)時合併使用Rydapt。
藥品名稱:療德妥軟膠囊25毫克許可證字號:衛部藥輸字第027426號許可證種類:製 劑適應症:於新確診為FLT3突變陽性的急性骨髓性...
【黴飛凍晶注射液200毫克】一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS);二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS);三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染;四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植 (HSCT)的患者。
藥品名稱:黴飛凍晶注射液200毫克許可證字號:衛署藥輸字第023648號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVEAS...
【億珂膜衣錠280毫克】1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受至少一種療法治療的被套細胞淋巴瘤 Mantle Cell Lymphoma(MCL)成年病人。2.慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)/小淋巴球性淋巴瘤Small Lymphocytic Lymphoma (SLL)成年病人。3.17p缺失性之慢性淋巴球性白血病/小淋巴球性淋巴瘤:治療患有17p缺失性之慢性淋巴球性白血病Chronic Lymphocytic Leukemia(CLL)/小淋巴球性淋巴瘤(SLL)的成年病人。4.Waldenström氏巨球蛋白血症:治療Waldenström氏巨球蛋白血症 (Waldenström’s macroglobulinemia(WM) )的成年病人 。5.邊緣區淋巴瘤:治療須接受全身性治療且先前曾接受至少一種抗CD20療法的邊緣區淋巴瘤Marginal Zone Lymphoma (MZL)成年病人。6.慢性移植體抗宿主疾病:治療使用一線或多線全身性療法治療失敗後的慢性移植體抗宿主疾病chronic Graft-Versus-Host Disease (cGVHD)成年病人。
藥品名稱:億珂膜衣錠280毫克許可證字號:衛部藥輸字第027987號許可證種類:製 劑適應症:1.被套細胞淋巴瘤:適用於先前曾接受...
【遠黴凍晶注射劑200毫克】一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVE ASPERGILLOSIS);二、治療嚴重之侵犯性念珠菌感染(SERIOUS INVASIVE CANDIDA INFECTIONS);三、治療足分枝菌(SCEDOSPORIUM SPP.)和鐮刀菌(FUSARIUM SPP.)之嚴重黴菌感染;四、預防高危險患者發生侵入性黴菌感染,包括接受造血幹細胞移植(HSCT)的患者。
藥品名稱:遠黴凍晶注射劑200毫克許可證字號:衛部藥製字第060356號許可證種類:製 劑適應症:一、治療侵犯性麴菌病(INVASIVEAS...