《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價 挑戰競爭強敵百健Spinraza和 ... | 合法藥品大搜索
2020年1月16日—這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的 ...
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。
Risdiplam預計在5月24日前有望獲得FDA批准上市,目前也尚未公佈實際價格,但羅氏執行長William Anderson在JP Morgan醫療保健大會上表示,將採取2017年A型血友病藥Hemlibra的定價策略,以低於傳統療法的價格為目標。
Anderson進一步表示,當時Hemlibra的定價為50萬美元,是諾和諾德(NovoNordisk)和武田製藥(Takeda)所推出的繞徑藥物(bypassing agent)的一半。Risdiplam也將依此策略推出市場。
分析師預估,Risdiplam的年銷售額超過10億美元。而Spinraza已經為百健每年進帳約20億美元。Risdiplam和Spinraza均被視為治療2歲以上的SMA患者,但Risdiplam優於Spinraza,因為其是一種口服藥物,而Spinraza需要每四個月注射一次。
諾華的Zolgensma,專家認為會是SMA檢測呈陽性的新生嬰兒患者的首選治療方法。至於治療2歲以上的SMA患者的臨床試驗,因安全問題而終止,目前正在等待FDA重新啟動。
Risdiplam是一種研究性的運動神經元存活-2(SMN2)基因編輯調節劑(splicing modifier),旨在增加和維持中樞神經系統和周邊組織的SMN蛋白濃度。
羅氏在上年11月發布了關鍵臨床試驗SUNFISH的第二部分達到了主要終點。該部分評估了Risdiplam在2-25歲2型或3型SMA患者的安全性和療效。研究數據顯示與安慰劑相比,一年後,其在動作功能神經評估32(MFM-32)達到了基線變化的主要終點。
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【泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克】單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列成人患者:1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT),但是仍持續惡化的病患,或2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。
藥品名稱:泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克許可證字號:衛署罕菌疫輸字第000014號許可證種類:菌 疫適應症:單一藥物治療反覆發作...
【測試輸罕藥輸1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸1許可證字號:衛署罕藥輸字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸4】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸4許可證字號:衛署罕藥輸字第999004號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸5】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸5許可證字號:衛署罕藥輸字第999005號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【詠葆玖靜脈輸注濃縮液 2毫克/毫升】適用於治療成人TTR(transthyretin)家族性澱粉樣多發性神經病變(Familial Amyloidotic polyeuropathy)。神經病變的疾病嚴重度限於第一、二期的病人。
藥品名稱:詠葆玖靜脈輸注濃縮液2毫克/毫升許可證字號:衛部罕藥輸字第000063號許可證種類:製 劑適應症:適用於治療成人TTR(tr...
【"長安"過敏能膠囊】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
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【測試輸罕藥輸2】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
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【泰福德膠囊120毫克】復發-緩解型多發性硬化症(relapse-remission multiple sclerosis)成人患者之治療(前一年有一次或一次以上復發者) 。
藥品名稱:泰福德膠囊120毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000039號許可證種類:製 劑適應症:復發-緩解型多發性硬化症(relapse-r...
【捷力能膠囊 0.5 毫克】成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
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【測試輸罕藥輸7】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
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【泰福德膠囊240毫克】復發-緩解型多發性硬化症(relapse-remission multiple sclerosis)成人患者之治療(前一年有一次或一次以上復發者) 。
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【測試輸罕藥輸6】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸6許可證字號:衛署罕藥輸字第999006號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...