非索非那定 | 合法藥品大搜索
懷孕分級(英語:Pregnancy category)是藥物學中用來評估女性在懷孕期間服用藥物對胎兒可能造成傷害的危險程度,但是在母乳中出現藥物或是出現藥物代謝物所可能造成的傷害則不包括在懷孕分級中。
每一種藥物都會在產品說明書中註明懷孕分級資訊,在英國,當某種藥物沒有設定分類時,則參考英國國家處方集所提供的懷孕藥物列表,該表列出懷孕時應避免服用或是應小心使用的藥物[1]。
1979年,美國食品藥物管理局(U.S. FDA)根據瑞典在1978年開始使用的藥物分類系統,發展出相似的針對藥物造成胎兒危害的分類系統,該系統對於懷孕分級做了以下定義[2]:
美國食品藥物管理局藥品懷孕分級 A類 經由適當的且良好控制的臨床人體試驗研究,仍無法證明對懷孕初期的胎兒有危險性,同時也沒有證據顯示對懷孕中期或懷孕晚期的胎兒有危險性。 B類 動物生殖試驗無法證明對胎兒有危險性,並且缺乏對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗;或是動物試驗顯示對胎兒有副作用,但是對懷孕婦女進行適當的且良好控制的臨床人體試驗後無法證明對三個懷孕期中任何一期的胎兒有危險性。 C類 動物生殖試驗顯示對胎兒有副作用,並且缺乏適當的且良好控制的臨床人體試驗,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 D類 根據調查結果或是市售經驗或是人體試驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,但是即使可能有危險性,仍可保證懷孕婦女使用藥物可以獲得可能的利益。 X類 動物試驗或是人體試驗顯示會造成畸胎,且(或)根據調查結果或是市售經驗有證據顯示對人體胎兒有危險性,並且懷孕婦女使用藥物所產生的危險性明顯地高過可以獲得的可能利益。 N類 FDA尚未分類的藥物。美國食品藥物管理局版本懷孕分級的特徵是要求相對大量的高品質研究數據,才能將藥物歸為A類,然而這種作法的結果就是許多在其他國家歸為A類的藥物,在美國卻會被歸為C類。
澳洲版的懷孕分級與美國版有些不同,主要是在B類中增加了次分類。澳洲的系統如下表所列,是由處方藥諮詢委員會(Advisory Committee on Prescription Medicines, ACPM)建立...
terfenadine中文 | 合法藥品大搜索
一週全球藥聞 | 合法藥品大搜索
介紹兩種新上市的抗組織胺--Terfenadine及Astemizole | 合法藥品大搜索
國軍高雄總醫院岡山分院 | 合法藥品大搜索
學名藥TERFENADINE 呼吸系統耳鼻喉治療藥品急性花粉症 ... | 合法藥品大搜索
抗組織胺分兩代!副作用各有哪些?醫師藥師圖文說明 | 合法藥品大搜索
抗組織胺藥 | 合法藥品大搜索
臺安藥訊 | 合法藥品大搜索
轉貼:第二代H1拮抗劑的安全性@ 雪粒:: 痞客邦 | 合法藥品大搜索
非索非那定 | 合法藥品大搜索
【宜而健錠10公絲】手術後及外傷後之消炎、副鼻腔炎、膀胱炎、副睪丸炎、智齒周圍炎、齒槽膿瘍等之消炎、支氣管炎、支氣管氣喘所引起之喀痰困難、麻醉後之喀痰困難
藥品名稱:宜而健錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第018110號許可證種類:製 劑適應症:手術後及外傷後之消炎、副鼻腔炎、膀胱...
【心安爽錠60公絲(鹽酸迪太贊)】狹心症、輕度至中度之本態性高血壓。
藥品名稱:心安爽錠60公絲(鹽酸迪太贊)許可證字號:衛署藥製字第041884號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、輕度至中度之本...
【富力膜衣錠】維他命B、C、E缺乏症、腳氣病、神經炎、口唇炎、舌炎、惡性貧血、壞血症、習慣性流產
藥品名稱:富力膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第015995號許可證種類:製 劑適應症:維他命B、C、E缺乏症、腳氣病、神經炎、口...
【噴爽液】急性及慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻塞、鼻充血
藥品名稱:噴爽液許可證字號:衛署藥製字第007816號許可證種類:製 劑適應症:急性及慢性鼻炎、過敏性鼻炎、鼻塞、鼻充血劑型:...
【得力克斯針】促進胃及十二指腸潰瘍之收善
藥品名稱:得力克斯針許可證字號:內衛藥輸字第004831號許可證種類:製 劑適應症:促進胃及十二指腸潰瘍之收善劑型:藥品類別:限...
【艾維康錠】身體衰弱、營養補給、病後復原、貧血。
藥品名稱:艾維康錠許可證字號:衛署藥製字第050017號許可證種類:製 劑適應症:身體衰弱、營養補給、病後復原、貧血。劑型:藥...
【塞浦希錠】過敏性疾患、如皮膚炎、鼻炎、蕁痲疹、搔癢症、枯草熱、藥物過敏症
藥品名稱:塞浦希錠許可證字號:衛署藥製字第013656號許可證種類:製 劑適應症:過敏性疾患、如皮膚炎、鼻炎、蕁痲疹、搔癢症、...
【諾莎坦鉀鹽】降血壓劑
藥品名稱:諾莎坦鉀鹽許可證字號:衛署藥輸字第025233號許可證種類:原料藥適應症:降血壓劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:...
【克敏息喘糖漿】皮膚疾患引起之瘙癢(濕疹、皮膚炎、皮膚瘙癢症、藥物過敏反應)、枯草熱、蕁麻疹、過敏性鼻炎、血管運動性鼻炎、感冒上氣管炎引起之咳嗽、鼻涕.
藥品名稱:克敏息喘糖漿許可證字號:衛署藥製字第049029號許可證種類:製 劑適應症:皮膚疾患引起之瘙癢(濕疹、皮膚炎、皮膚瘙...
【瑞療菌錠250公絲(匹培咪迪)】腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱炎、尿道炎、前立腺炎、中耳炎
藥品名稱:瑞療菌錠250公絲(匹培咪迪)許可證字號:衛署藥製字第026465號許可證種類:製 劑適應症:腎盂腎炎、腎盂炎、膀胱...
【氫溴酸菲諾特洛】支氣管擴張劑
藥品名稱:氫溴酸菲諾特洛許可證字號:衛署藥輸字第020905號許可證種類:原料藥適應症:支氣管擴張劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【四利速黴素膠囊】革蘭氏陽性、陰性菌立克次氏體及巨型濾過性病毒感症
藥品名稱:四利速黴素膠囊許可證字號:衛署藥輸字第014469號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌立克次氏體及巨型濾過...
【克敏舒錠】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起的相關症狀(流鼻涕、打噴涕、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:克敏舒錠許可證字號:衛署藥輸字第017462號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起的相關症狀(...
【斯樂腸溶錠】潰瘍性結腸炎(UCERATIVE COLITIS)CROHN'S DISEASE類風濕性關節炎(RHEUMATOID ARTHRITIS)
藥品名稱:斯樂腸溶錠許可證字號:衛署藥輸字第019749號許可證種類:製 劑適應症:潰瘍性結腸炎(UCERATIVE COLI...
【脈可錠】高血壓、心絞痛。
藥品名稱:脈可錠許可證字號:衛署藥製字第045670號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、心絞痛。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...