臺大醫療團隊大數據研究氟喹諾酮(Fluoroquinolone)類 ... | 合法藥品大搜索
Fluoroquinolone氟喹諾酮類抗生素,是一個廣泛使用的抗生素,因為此類抗生素有口服劑型、不需住院,且效果好,許多醫師會選擇開這類藥物讓患者服用。根據健保署資料顯示,106年健保申報資料,Fluoroquinolone氟喹諾酮類抗生素占16億1千70萬元,用量1千6百93萬8千顆/支。在健保申報抗生素的金額中排名第三。
由於氟喹諾酮會抑制人體膠原蛋白,容易引起阿基里斯跟腱斷裂等問題,而膠原蛋白對人體的主動脈血管來說,如同骨架、鋼筋,因此,本院研究團隊自2014年起著手分析健保大數據資料庫,找出1477罹患主動脈剝離、主動脈瘤的患者,對比類似無主動脈剝離、主動脈瘤的患者,並回溯患者的用藥紀錄,結果發現60天內服用氟喹諾酮3天以上,患病機率是未服用者的2至3倍,研究結果發表在權威的美國醫學會內科學雜誌(JAMA Internal Medicine),這份研究結果雖是全球首次發現氟喹諾酮與疾病的相關性,但美國FDA當時仍擔憂證據不足,當時並未採納臺灣研究的結果,主動脈剝離、主動脈瘤是屬於罕見疾病,臨床醫師很難覺察到氟喹諾酮會有相關風險,因此一度引發臨床醫師爭議。
然而,此研究結果出爐後,加拿大也在3個月後發表了類似結果的研究,而歐盟主管食藥的單位則委託瑞典卡洛林斯卡(Karolinska)醫學院,針對瑞典全國健保資料分析了8年約100萬筆的資料,結論是服用氟喹諾酮恐增加1.5倍主動脈剝離風險,研究結果與臺大團隊相近。
為了讓此研究結果更具說服力,本院研究團隊改以新的研究設計,病例交叉研究,意即病患利用自身當作對照組的方式,針對1999年至2011年健保資料庫中1213名主動脈剝離、主動脈瘤的住院患者分析,結果發現60天內服用3天以上,主動脈剝離、主動脈瘤風險增2.7倍,2018年11月研究結果發表於權威的美國心臟學院雜誌(JACC)。這些結果的出爐,終於撼動了美國FDA。
2018年12月20日美國FDA引用臺灣研究,正式發布四類患者應評估不使用氟喹諾酮,包括65歲以上老人、高血壓、主動脈瘤或周邊血管疾病患者、先天膠原蛋白缺損者,例如馬凡症候群或是埃當二氏症候群患者,並發函全美醫師須注意此問題...
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