杏輝新藥邁入收成期| 生技醫藥 | 合法藥品大搜索
2020-12-30 00:21經濟日報 記者謝柏宏/台北報導
杏輝董事長李志文。杏輝/提供
杏輝(1734)昨(29)日舉行集團聯合法說會,董事長李志文表示,經歷新冠肺炎疫情的挑戰,集團旗下藥品、新藥開發進度已趨近收成期,明年有機會全面報佳音。
杏輝醫藥集團粗估2020年總體成績接近前一年水準,其中台灣杏輝的獲利將維持2019年水準;子公司杏國新藥研發中抗胰臟癌新藥SB05PC的全球三期臨床試驗,預計明年第3季完成期末結案,分析報告有機會在第4季可以提出。
李志文指出,對於台灣市場明年的高成長深具信心,杏國未來因應SB05PC上市的生產供應及業務推動,將陸續啟動設備投資所需的資金投入,初期投資金額約4億元。
對於台灣杏輝今年下半年產品效期問題,李志文表示,杏輝團隊已進行組織改造,擴增品管人力,並不惜成本投資軟硬體汰舊換新。杏輝也已在11月通過衛福部GMP系統查核,展延製造許可至2022年。
李志文指出,杏國的SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗,今年8月11日公告SB05PC全球三期臨床試驗期中分析結果,獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,可依原計畫繼續執行臨床試驗。由於SB05PC全球三期臨床試驗已於今年7月30日達到218例的總目標收案病患數,杏國將按DMC建議完成三期臨床試驗,預計2021年執行完成,第3季會完成期末結案,分析報告有機會在第4季可以提出,後續按新藥上市申批流程送件申請。
) $(#article_body .stock_more_button).append(個股下單[1]) $(#article_body).append()&...杏輝新藥邁入收成期| 生技醫藥 | 合法藥品大搜索
杏國新藥解盲無需修改計畫將繼續執行臨床 | 合法藥品大搜索
杏輝、中天法說牽動後市| 市場焦點 | 合法藥品大搜索
杏國曝新藥「期中分析」 分析師郭哲榮:只有60分及格 ... | 合法藥品大搜索
杏國癌藥將解盲股價大洗三溫暖| 財訊 | 合法藥品大搜索
《生醫股》杏國胰臟癌新藥明年中結案估明年Q3、Q4解盲 | 合法藥品大搜索
合一(4743) | 合法藥品大搜索
杏輝(1734) - 股利爆料 | 合法藥品大搜索
【見大黴素注射液40公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:見大黴素注射液40公絲許可證字號:衛署藥製字第019717號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體...
【施治黴素膠囊】革蘭氏陽、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒引起之感染症
藥品名稱:施治黴素膠囊許可證字號:衛署藥輸字第005095號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性...
【持續性得適多蒙注射液(持效睪丸素)】男性更年期障礙、精力衰退、疲勞倦怠、腰酸背痛、婦女之經痛、絕經期綜合症、婦女進行性乳腺腫瘤
藥品名稱:持續性得適多蒙注射液(持效睪丸素)許可證字號:衛署藥製字第019622號許可證種類:製 劑適應症:男性更年期障礙、精...
【"杏輝"脹樂錠(聚甲矽康)】解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。
藥品名稱:"杏輝"脹樂錠(聚甲矽康)許可證字號:衛署藥製字第024317號許可證種類:製 劑適應症:解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。劑...
【"杏輝"欣胃立康錠】緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,解除脹氣、緩解氣帳相關症狀。
藥品名稱:"杏輝"欣胃立康錠許可證字號:衛署藥製字第034012號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及...
【"杏輝" 杏華黴素注射劑1公克(西華樂林)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:"杏輝"杏華黴素注射劑1公克(西華樂林)許可證字號:衛署藥製字第039155號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球...
【"杏輝" 咳定可待因糖漿】鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽及喀痰)。
藥品名稱:"杏輝"咳定可待因糖漿許可證字號:衛署藥製字第047226號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(支氣管炎、咽喉炎等所...
【"仁化"佰敏散】蕁麻疹、皮膚炎、過敏性氣喘、癢疹、藥物過敏及其他過敏性疾患
藥品名稱:"仁化"佰敏散許可證字號:衛署藥製字第025414號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、皮膚炎、過敏性氣喘、癢疹、藥物過...
【"杏輝"利炎口服糖漿用顆粒10%(來縮酵素)】慢性副鼻腔炎、呼吸器疾患所伴隨之喀痰喀出困難、手術中後之出血(齒科、泌尿器科領域)
藥品名稱:"杏輝"利炎口服糖漿用顆粒10%(來縮酵素)許可證字號:衛署藥製字第026504號許可證種類:製 劑適應症:慢性副鼻腔...
【"杏輝"美康耳用滴劑】外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異位性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、過敏接觸性皮膚炎、原發刺激性接觸皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎
藥品名稱:"杏輝"美康耳用滴劑許可證字號:衛署藥製字第022867號許可證種類:製 劑適應症:外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異...
【若蘭仙施面皰凝膠10公絲/公克(克林達微素)】尋常性痤瘡。
藥品名稱:若蘭仙施面皰凝膠10公絲/公克(克林達微素)許可證字號:衛署藥製字第037662號許可證種類:製 劑適應症:尋常性痤...
【胃露卡因錠】急、慢性胃炎、胃痛、胃酸過多、消化性食道炎及胃、十二指腸潰瘍
藥品名稱:胃露卡因錠許可證字號:衛署藥製字第022479號許可證種類:製 劑適應症:急、慢性胃炎、胃痛、胃酸過多、消化性食道炎...
【優曼人體血清白蛋白 20%輸注液】低蛋白血症、休克、燒傷。
藥品名稱:優曼人體血清白蛋白20%輸注液許可證字號:衛署菌疫輸字第000926號許可證種類:菌 疫適應症:低蛋白血症、休克、燒傷...
【"東光吉華"敏貝拿錠】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"東光吉華"敏貝拿錠許可證字號:衛署藥製字第004908號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之...
【得力滿膠囊】男性荷爾蒙分泌不足、男子更年期障礙(腰酸背痛、頭暈目眩)
藥品名稱:得力滿膠囊許可證字號:衛署藥製字第006959號許可證種類:製 劑適應症:男性荷爾蒙分泌不足、男子更年期障礙(腰酸背...