合一(4743) | 合法藥品大搜索
綜觀近期台北股市,投資人必定知道,前陣子生技股夯到發燒的「天國一輝」:中天、杏國、合一、杏輝,而其中「合一」從四月初以來三個月,曾一路飆漲近20倍,到底其中存在怎樣利多的優勢?讓原本默默無聞的生技公司,一躍而上晉升無人不知、無人不曉的「生技明日之星」呢?
中天集團董事長路孔明指出,「過去23年來,糖尿病足慢性傷口潰瘍(Diabetic foot ulcer, DFU)共有40多款藥物開發失敗!」現今沒有一顆藥,能真正滿足DFU全球迫切醫療需求,合一於6月中公布,「ON101」糖尿病足慢傷口潰瘍(DFU)新藥的三期臨床試驗第二期間解盲成功,根據研究數據顯示,該藥品為全球唯一三期試驗超過6成傷口完癒率;依美國FDA治療慢性傷口產品研發準則的兩項療效評估指標–傷口完癒率、傷口完癒時間,ON101表現皆優於對照組Aquacel(當今臨床使用糖尿病足慢性傷口照護醫材),可望成為全球第一個天然來源的治療藥物,在未來龐大的糖尿病傷口癒治市場上,創造極大的價值與潛力。
然新藥開發其實是相當漫長、耗時、高資本的過程,新藥在上市前除了研發過程,也需經過動物試驗及人體試驗,特別是在人體試驗三期中,為取得精確度會透過盲化進行結果校正,臨床試驗時會將患者隨機編排為實驗組與對照組進行結果比較。就以ON101為例,早已於2011年完成台灣TFDA核准的第二期臨床試驗,並執行第三期臨床試驗,歷經七年多的時間驗證,於2018年三期臨床試驗才有完整報告,其過程是一場與DFU拔河的時間競賽!
本篇重點:
公司簡介-新藥產品國際授權以藥養藥 市場分析-全球具獨佔性的DFU用藥 新藥開發的困難與因應 結論-台灣新藥產業的重大里程碑 公司簡介- 新藥產品國際授權以藥養藥合一生技創立於2008年,以研發全球創新藥為目標,於2019年與泉盛生物科技合併後,研發產線更加完整,新藥研發階段涵蓋一期、二期、三期臨床試驗以及NDA階段;因該公司新藥正處於研發階段,其主要收入來源以保健品與農產品為主,保健品主要開發含植物成分相關產品與葡萄糖胺、牛樟芝膠囊等;農產品則於新設子公司「棉花田有機農場股份有限公司」成為該公司主要營收來源。
新藥開發屬高成本與高投資領域,公司也積極尋求合作研發或授...
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《生醫股》杏國胰臟癌新藥明年中結案估明年Q3、Q4解盲 | 合法藥品大搜索
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杏輝(1734) - 股利爆料 | 合法藥品大搜索
【"杏輝" 杏華黴素注射劑1公克(西華樂林)】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:"杏輝"杏華黴素注射劑1公克(西華樂林)許可證字號:衛署藥製字第039155號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球...
【〝杏輝〞潔健外科用皮膚擦洗液40毫克/毫升(克羅希西定)】消毒清潔、外科開刀之洗手及病房內之消毒。
藥品名稱:〝杏輝〞潔健外科用皮膚擦洗液40毫克/毫升(克羅希西定)許可證字號:衛署藥製字第039363號許可證種類:製 劑適應症...
【必朗點眼液】結合膜炎、角膜炎、瞼炎、結合性角膜炎、鞏膜表面炎、淚囊炎、瞼腺炎、角膜潰瘍
藥品名稱:必朗點眼液許可證字號:衛署藥製字第032497號許可證種類:製 劑適應症:結合膜炎、角膜炎、瞼炎、結合性角膜炎、鞏膜...
【維得能軟膠囊】發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性疾患之輔助治療、妊娠婦之營養補給
藥品名稱:維得能軟膠囊許可證字號:衛署藥輸字第019880號許可證種類:製 劑適應症:發育不良、營養補給、虛弱體質、熱性消耗性...
【“杏輝”欣敏達內服液劑】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
藥品名稱:“杏輝”欣敏達內服液劑許可證字號:衛署藥製字第049706號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相...
【鐵益康膠囊 150 毫克】單純性血鐵缺乏之貧血症。
藥品名稱:鐵益康膠囊150毫克許可證字號:衛署藥製字第047270號許可證種類:製 劑適應症:單純性血鐵缺乏之貧血症。劑型:藥品類...
【"東光吉華"康得健口服液】消除疲勞、增強體力、營養補給。
藥品名稱:"東光吉華"康得健口服液許可證字號:衛署藥製字第030413號許可證種類:製 劑適應症:消除疲勞、增強體力、營養補給。...
【"杏輝" 舒敏錠10公絲(阿斯特米挫)】過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹及其他過敏症。
藥品名稱:"杏輝"舒敏錠10公絲(阿斯特米挫)許可證字號:衛署藥製字第036681號許可證種類:製 劑適應症:過敏性鼻炎、慢性蕁...
【"杏輝"美康耳用滴劑】外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異位性皮膚炎、濕疹性皮膚炎、過敏接觸性皮膚炎、原發刺激性接觸皮膚炎、皮脂溢出性皮膚炎、溢出性皮膚炎、神經性皮膚炎
藥品名稱:"杏輝"美康耳用滴劑許可證字號:衛署藥製字第022867號許可證種類:製 劑適應症:外耳道念珠菌感染、表面細菌感染、異...
【"東光吉華"立樂膠囊】鼻充血、支氣管充血症狀的緩解、呼吸道感染(咳嗽、感冒過敏性鼻炎)之緩解
藥品名稱:"東光吉華"立樂膠囊許可證字號:衛署藥製字第015026號許可證種類:製 劑適應症:鼻充血、支氣管充血症狀的緩解、呼吸...
【痛寧舒泰凝膠5公絲/公克〝杏輝〞】暫時緩解局部疼痛。
藥品名稱:痛寧舒泰凝膠5公絲/公克〝杏輝〞許可證字號:衛署藥製字第044166號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局部疼痛。劑...
【依斯-烏爾庫斯片】緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化不良。
藥品名稱:依斯-烏爾庫斯片許可證字號:內衛藥製字第005689號許可證種類:製 劑適應症:緩解胃部不適或灼熱感、胃酸過多、消化...
【無發乳膏】治療成人生殖器外部的疣、肛門周圍的疣和濕性尖疣。
藥品名稱:無發乳膏許可證字號:衛署藥製字第048388號許可證種類:製 劑適應症:治療成人生殖器外部的疣、肛門周圍的疣和濕性尖...
【"杏輝" 寧康口內膠(安西諾隆)】齒肉、口腔粘膜、舌、潰瘍性口內炎、口角炎等急慢性炎症之治療、齒槽膿漏、假牙刺激部疾患
藥品名稱:"杏輝"寧康口內膠(安西諾隆)許可證字號:衛署藥製字第021981號許可證種類:製 劑適應症:齒肉、口腔粘膜、舌、潰瘍...
【"杏輝"利克痛錠(乙醯胺酚)】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:"杏輝"利克痛錠(乙醯胺酚)許可證字號:衛署藥製字第022122號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛...