杏國新藥解盲無需修改計畫將繼續執行臨床 | 合法藥品大搜索
2020-08-11 14:36中央社 台北11日電
圖/報系資料照
杏輝(1734)與集團旗下杏國今天舉行聯合記者會,公布研發中新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,無需修改原計畫書,將繼續執行臨床試驗,待執行完成進行結案報告。
杏輝與杏國今天雙雙暫停交易,並進行新藥三期期中解盲,今天記者會期中分析結果,杏輝暨杏國董事長李志文表示,獨立資料監察委員會(DMC)未提及安全性問題,並建議無需修改計畫書,依計畫繼續執行本臨床試驗。
李志文指出,今天收到委員會報告,結果感到非常欣慰。新藥最怕就是因為安全性不足無法繼續走下去,或者有效性不足需要大幅修改;新藥研發最怕時間延宕,以致資金不足,他希望不受疫情影響,如期在明年年中完成三期研發,期待有正面結果。
他說,公司將依DMC建議繼續執行三期臨床試驗,待臨床試驗執行完成進行結果報告。
杏國研發的胰臟癌新藥為帶正電荷微脂體抗癌新藥,7月30日公告在全球進行三期人體臨床試驗,已完成收案218人,此新藥於美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7個國家進行胰臟癌第三期人體臨床試驗。
杏國表示,後續研發方向將會同外部專家諮詢討論,並按原訂計畫與美國食品藥物管理署(FDA)、台灣的衛福部以及其它各國藥物主管機關展開後續規劃或藥證申請。
) $(#article_body .stock_more_button).append(個股下單[1]) $(#article_body).append() } }; var openSPWin = function(url){ var...杏輝新藥邁入收成期| 生技醫藥 | 合法藥品大搜索
杏國新藥解盲無需修改計畫將繼續執行臨床 | 合法藥品大搜索
杏輝、中天法說牽動後市| 市場焦點 | 合法藥品大搜索
杏國曝新藥「期中分析」 分析師郭哲榮:只有60分及格 ... | 合法藥品大搜索
杏國癌藥將解盲股價大洗三溫暖| 財訊 | 合法藥品大搜索
《生醫股》杏國胰臟癌新藥明年中結案估明年Q3、Q4解盲 | 合法藥品大搜索
合一(4743) | 合法藥品大搜索
杏輝(1734) - 股利爆料 | 合法藥品大搜索
【旺爾華錠0.5微公絲】慢性腎不全引起之低血鈣症,副甲狀腺機能低下症,維生素D抵抗性佝僂病,骨軟化症
藥品名稱:旺爾華錠0.5微公絲許可證字號:衛署藥輸字第018274號許可證種類:製 劑適應症:慢性腎不全引起之低血鈣症,副甲狀...
【"杏輝"膚理舒得軟膏 】急慢性發炎之皮膚疾患、濕疹、神經性皮炎、扁平苔癬、紅斑性狼瘡、牛皮癬、魚鱗癬。
藥品名稱:"杏輝"膚理舒得軟膏 許可證字號:衛署藥製字第041570號許可證種類:製 劑適應症:急慢性發炎之皮膚疾患、濕疹、神經...
【"杏輝"凱蕾洗髮精20毫克/毫升(克康那唑)】減少因黴菌感染所引起之頭皮屑治療之輔助劑
藥品名稱:"杏輝"凱蕾洗髮精20毫克/毫升(克康那唑)許可證字號:衛署藥製字第037360號許可證種類:製 劑適應症:減少因黴菌...
【清體膠囊】吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他有機性廢物,解除腸內滯留氣體及有關症狀。
藥品名稱:清體膠囊許可證字號:衛署藥製字第054965號許可證種類:製 劑適應症:吸附干擾胃腸道的細菌性毒素、消化性毒素及其他...
【"杏輝"隆治昏錠50毫克(布克利汀)】嘔吐、過敏、暈車船、噁心
藥品名稱:"杏輝"隆治昏錠50毫克(布克利汀)許可證字號:衛署藥製字第033502號許可證種類:製 劑適應症:嘔吐、過敏、暈車船...
【"東光吉華"妙妙足軟膏】治療皮膚表淺性黴菌感染症如:足癬(香港腳)、股癬、汗斑。
藥品名稱:"東光吉華"妙妙足軟膏許可證字號:衛署藥製字第012516號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚表淺性黴菌感染症如:足癬...
【易捷舒乳膏5%】使用於下列狀況時之皮膚表面之止痛:1.插針,如靜脈注射導管或抽血前。2.表皮外科處置。3.生殖器黏膜,如表皮外科處置前或浸潤麻醉前。
藥品名稱:易捷舒乳膏5%許可證字號:衛署藥製字第044576號許可證種類:製 劑適應症:使用於下列狀況時之皮膚表面之止痛:1....
【力必剛膠囊】末梢血行障礙、習慣性早流產及其他維他命E缺乏症。
藥品名稱:力必剛膠囊許可證字號:衛署藥製字第050178號許可證種類:製 劑適應症:末梢血行障礙、習慣性早流產及其他維他命E缺...
【"杏輝"擦樂夢軟膏】香港腳(水蟲)、蕁麻疹、害蟲刺傷、水泡瘡、濕疹、皮膚糜爛、火傷、打撲傷、刀傷、熱水傷、擦傷、凍傷、止癢、止痛、消腫
藥品名稱:"杏輝"擦樂夢軟膏許可證字號:衛署成製字第008722號許可證種類:製 劑適應症:香港腳(水蟲)、蕁麻疹、害蟲刺傷、水...
【"杏輝 " 抑疼炎腸溶膜衣錠50毫克(二克氯吩鈉)】緩解發炎及因發炎反應引起之疼痛。
藥品名稱:"杏輝"抑疼炎腸溶膜衣錠50毫克(二克氯吩鈉)許可證字號:衛署藥製字第037603號許可證種類:製 劑適應症:緩解發炎...
【''杏輝''潔健皮膚清潔液20毫克/毫升(克羅希西定)】手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒
藥品名稱:''杏輝''潔健皮膚清潔液20毫克/毫升(克羅希西定)許可證字號:衛署藥製字第039362號許可證種類:製 劑適應症:手術...
【"仁化"佰敏散】蕁麻疹、皮膚炎、過敏性氣喘、癢疹、藥物過敏及其他過敏性疾患
藥品名稱:"仁化"佰敏散許可證字號:衛署藥製字第025414號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、皮膚炎、過敏性氣喘、癢疹、藥物過...
【"杏輝"咳定必糖漿】鎮咳、袪痰(咽喉炎、感冒引起之咳嗽、喀痰)
藥品名稱:"杏輝"咳定必糖漿許可證字號:衛署藥製字第021678號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(咽喉炎、感冒引起之咳嗽、...
【“杏輝”秘沙淨栓劑10毫克(秘可舒)】緩解便秘。
藥品名稱:“杏輝”秘沙淨栓劑10毫克(秘可舒)許可證字號:衛署藥製字第038052號許可證種類:製 劑適應症:緩解便秘。劑型:藥...
【"東光吉華"恩舒痛散】解熱、鎮痛。
藥品名稱:"東光吉華"恩舒痛散許可證字號:衛署藥製字第023258號許可證種類:製 劑適應症:解熱、鎮痛。劑型:藥品類別:須經醫師...