「這藥有毒,不能上市」不懼藥廠壓力、造福2萬美國新生兒的 ... | 合法藥品大搜索
2015年8月10日—1960年代,歐洲、加拿大和中東地區的數千名孕婦,因為懷孕期間服用了處方藥「沙利竇邁」(thalidomide)而產下畸形兒。沙利竇邁原本也將 ...
1960年代,歐洲、加拿大和中東地區的數千名孕婦,因為懷孕期間服用了處方藥「沙利竇邁」(thalidomide)而產下畸形兒。沙利竇邁原本也將在美國上市,但當時食品藥物管理局(FDA)[1]負責審查新藥的官員凱爾西(Frances Oldham Kelsey)發現藥商的檢驗報告不太對勁,堅持不發許可證,沙利竇邁因此未能在美國上市,讓2萬名美國人免受畸形之苦,凱爾西也因此被譽為英雄。
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The NYT obituary for Frances Oldham Kelsey, F.D.A. doctor who exposed danger of thalidomide http://t.co/wSTKTuJEcn[3]
— The New York Times (@nytimes) 2015 8月 8日[4] 菜鳥遇大案法蘭西絲‧奧爾德姆‧凱爾西1914年出生於加拿大卑詩省(British Columbia),1935年拿到麥基爾大學(McGill University)[5]理科碩士學位,隔年進入芝加哥大學(University of Chicago)[6]攻讀藥理學博士學位。完成學業後,凱爾西留芝加哥大學擔任藥理學教授,在1943年和同事弗里蒙特.埃利斯.凱爾西(Fremont Ellis Kelsey)結婚,育有兩女。
1954年,凱爾西夫婦搬到南達科他州的弗米利恩(Vermillion),在南達科塔大學(University of South Dakota)[7]執教,並在1956年歸化美國籍。1960年,凱爾西進入FDA工作,主要負責審查即將上市的新藥,沒多久,凱爾西就碰到了沙利竇邁的案子。
藥廠強力施壓製藥公司梅里爾(William S. Merrell)[8]在1960年9月向FDA提出申請,希望能批准沙利竇邁上市,當時,沙利竇邁已在歐洲的20多個國家和加拿大熱銷,主要用來減輕孕婦在懷孕初期的害喜症狀。梅里爾公司已準備靠著沙利竇邁大撈一...
實驗中的療法從一則新聞談「沙利竇邁 ... | 合法藥品大搜索
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反應停事件 | 合法藥品大搜索
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周成功揭沙利竇邁「詛咒轉庇佑」 | 合法藥品大搜索
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懷孕用藥安全20 世紀有最著名的藥害事件:thalidomide(沙利 ... | 合法藥品大搜索
【委丹扎注射劑】治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL)
藥品名稱:委丹扎注射劑許可證字號:衛署藥輸字第025154號許可證種類:製 劑適應症:治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High...
【瑞復美膠囊15毫克】多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。2.REVLIMID®(Lenalidomide)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。3.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:瑞復美膠囊15毫克許可證字號:衛署藥輸字第025215號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidom...
【免瘤諾 膠囊2.3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。
藥品名稱:免瘤諾膠囊2.3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027326號許可證種類:製 劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethas...
【來那度胺】抗癌藥
藥品名稱:來那度胺許可證字號:衛部藥輸字第027819號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:申請...
【鉑美特膠囊1毫克】POMALYST 與bortezomib 及dexamethasone 合併使用適用於治療先前曾接受至少一種治療(包括lenalidomide)的多發性骨髓瘤成人患者。POMALYST是一種 thalidomide 類似物,與dexamethasone 合併使用,核准用於多發性骨髓瘤患者,且先前接受過含 lenalidomide 和 bortezomib 在內的至少兩種療法,且確認完成前次治療時或結束治療後六十天內發生疾病惡化(disease progression)。
藥品名稱:鉑美特膠囊1毫克許可證字號:衛部藥輸字第026842號許可證種類:製 劑適應症:POMALYST與bortezomib及dexamethasone合...
【瑞伏駭膠囊15毫克】Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前尚未接受過任何治療且不適合移植之多發性骨髓瘤病人。Lenalidomide與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤(multiple myeloma, MM)病人。
藥品名稱:瑞伏駭膠囊15毫克許可證字號:衛部藥製字第059663號許可證種類:製 劑適應症:Lenalidomide與dexamethasone合併使用...
【瑞富普凍晶注射劑】惡性貧血、懷孕和嬰兒期之巨紅血球貧血
藥品名稱:瑞富普凍晶注射劑許可證字號:衛署藥輸字第008341號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、懷孕和嬰兒期之巨紅血球貧血...
【賽得膠囊50公絲】痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMA NODOSUM LEPROSUM, ENL)。
藥品名稱:賽得膠囊50公絲許可證字號:衛署藥製字第044923號許可證種類:製 劑適應症:痲瘋性結節性紅斑(ERYTHEMANODOSUMLEPROS...
【瑞復美膠囊25毫克】多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone、與bortezomib及dexamethasone、或與melphalan及prednisone合併使用治療不適合接受移植之新診斷多發性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)成年病人。2.REVLIMID®(Lenalidomide)單一療法適用於做為已接受自體造血幹細胞移植之新診斷多發性骨髓瘤成年病人的維持治療用藥。3.REVLIMID®(Lenalidomide)與dexamethasone合併使用可治療先前已接受至少一種治療失敗之多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:瑞復美膠囊25毫克許可證字號:衛署藥輸字第025214號許可證種類:製 劑適應症:多發性骨髓瘤。1.REVLIMID®(Lenalidom...
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藥品名稱:可邁血得膠囊許可證字號:衛署藥製字第012111號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命12...
【波西拉邁】結核病
藥品名稱:波西拉邁許可證字號:衛署藥輸字第004954號許可證種類:原料藥適應症:結核病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PROTH...
【"新功" 得力補糖衣錠】營養補充劑
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【沙立度邁】抗癌藥原料藥
藥品名稱:沙立度邁許可證字號:衛署藥輸字第026055號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥原料藥劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【迪克得膠囊】貧血、促進胃液、胰液之分泌
藥品名稱:迪克得膠囊許可證字號:衛署藥輸字第009104號許可證種類:製 劑適應症:貧血、促進胃液、胰液之分泌劑型:藥品類別:須...
【凱博斯凍晶注射劑】Kyprolis 與dexamethasone 併用或與lenalidomide 以及dexamethasone 併用,治療之前曾用過1 到3 種療法之復發型或頑固型多發性骨髓瘤病人。
藥品名稱:凱博斯凍晶注射劑許可證字號:衛部藥輸字第027068號許可證種類:製 劑適應症:Kyprolis與dexamethasone併用或與lenal...