歐洲醫學機構警示 SGLT2抑制劑標示截肢風險– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
...警示做法,哪種比較適合,有待進一步的資料佐證。在台灣,目前的SGLT2抑制劑有Dapagliflozin(Forxiga)和Empagliflozin(Jardiance),並沒有Canagliflozin。
SGLT2抑制劑是近幾年熱門的血糖藥,除了控制糖尿病之外,這類藥物有減重,不易低血糖,保護心血管,保護腎臟等好處。但是一些新的副作用也在過去這幾年被發現,包括了酮酸中毒,脫水,急性腎衰竭,骨折等風險的增加。在上週2月10日,歐洲醫學機構(European Medicines Agency, EMA)要求所有的SGLT2抑制劑必須註記有截肢風險的警語。 歐洲醫學機構這次的警語是出自於兩個進行中的研究,CANVAS(Canagliflozin Cardiovascular Assessment Study)和CANVAS-R (CANVAS renal end points)。
在CANVAS進行了4.5年的研究中發現,使用安慰劑的患者,每年每千人有3人有截肢發生率,而每天使用Canagliflozin 100mg則提高到7人,使用Canagliflozin 300mg則是5人。這些截肢個案多半發生在腳趾的截肢。
而在CANVAS-R的研究,並未觀察到有顯著差異的狀況。
歐洲醫學機構並沒有從CANVAS和CANVAS-R的研究中發現是什麼機轉造成截肢的風險增加。
這兩個研究是針對Canagliflozin所做的研究,但是另外兩種SGLT2抑制劑,Dapagliflozin和Empagliflozin有一樣的藥物作用機轉,所以歐洲醫學機構針對所有的SGLT2抑制劑要求必須標註有截肢風險的警語。
美國食藥局(FDA)在同一份資料的基礎上,在去年2016年5月針對Canagliflozin發布有截肢風險的安全警示,但是並未針對Dapagliflozin和Empagliflozin發布相似警語。
在新藥的未知風險評估上,美國食藥局和歐洲醫學機構作出不同的安全警示做法,哪種比較適合,有待進一步的資料佐證。
在台灣,目前的SGLT2抑制劑有Dapagliflozin(Forxiga)和Empagliflozin(Jardiance),並沒有Canagliflozin。而台灣食藥署也並未要求Da...
SGLT2抑制劑近期資訊整理– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
[醫學筆記] 家醫科-糖尿病的新寵兒SGLT | 合法藥品大搜索
兩種口服糖尿病新藥SGLT | 合法藥品大搜索
口服降血糖藥 | 合法藥品大搜索
常見的糖尿病排糖用藥-SGLT2抑制劑 | 合法藥品大搜索
新型降血糖藥物,你了解嗎? | 合法藥品大搜索
歐洲醫學機構警示 SGLT2抑制劑標示截肢風險– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
美國食藥局核准DapagliflozinSaxagliptin複方藥– 糖尿病筆記 | 合法藥品大搜索
聯新藥訊 | 合法藥品大搜索
藥品介紹 | 合法藥品大搜索
【脈泰長效錠】四肢血液循環不良、腦循環機能不全
藥品名稱:脈泰長效錠許可證字號:衛署藥輸字第010646號許可證種類:製 劑適應症:四肢血液循環不良、腦循環機能不全劑型:藥品...
【非胰錠2毫克】非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。
藥品名稱:非胰錠2毫克許可證字號:衛署藥製字第048068號許可證種類:製 劑適應症:非胰島素依賴型(第2型)糖尿病。劑型:藥品類...
【普栓達膠囊75毫克】1. 用於靜脈血栓高危險群病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症 (VTE)。2. 預防非瓣膜性心房纖維顫動病患發生中風與全身性栓塞。3. 急性深層靜脈血栓 (DVT) 及/或肺栓塞 (PE) 之治療。說明:各適應症的詳細用法用量請參見用量用量段落。
藥品名稱:普栓達膠囊75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026233號許可證種類:製 劑適應症:1.用於靜脈血栓高危險群病患,以預防其...
【永糖平膜衣錠500毫克】糖尿病
藥品名稱:永糖平膜衣錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第038498號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處...
【"信東"蜜泰持續釋放錠500毫克】第二型糖尿病。
藥品名稱:"信東"蜜泰持續釋放錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第056652號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病。劑型:藥品類...
【"正和" 糖立敏錠15毫克】第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型糖尿病,NIDDM)。
藥品名稱:"正和"糖立敏錠15毫克許可證字號:衛署藥製字第048602號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病患者(非胰島素依賴型...
【三多力液】增強體力、補血、消除疲榮、增進食慾、妊娠期及產後營養補給。
藥品名稱:三多力液許可證字號:衛署藥製字第039624號許可證種類:製 劑適應症:增強體力、補血、消除疲榮、增進食慾、妊娠期及...
【恩多勝栓劑】風濕樣關節炎、神經痛、滑囊炎、腱炎、腱鞘炎之消炎 、解熱
藥品名稱:恩多勝栓劑許可證字號:衛署藥製字第005949號許可證種類:製 劑適應症:風濕樣關節炎、神經痛、滑囊炎、腱炎、腱鞘炎...
【革爾糖尿錠】成年型糖尿病
藥品名稱:革爾糖尿錠許可證字號:衛署藥輸字第008136號許可證種類:製 劑適應症:成年型糖尿病劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【樂福益口服液】消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正常功能
藥品名稱:樂福益口服液許可證字號:衛署藥製字第020265號許可證種類:製 劑適應症:消除疲勞、增強體力、營養補給、維護肝臟正...
【除滴爽達糖錠】由毛滴蟲(TRICHOMONIESIS)引起之陰道炎、尿道炎及其隨 伴之白帶
藥品名稱:除滴爽達糖錠許可證字號:衛署藥製字第004275號許可證種類:製 劑適應症:由毛滴蟲(TRICHOMONIESIS)...
【適醣錠60毫克】單獨治療或與METFORMIN合併使用,以治療第二型糖尿病病患(非胰島素依賴型糖尿病)。
藥品名稱:適醣錠60毫克許可證字號:衛署藥製字第048502號許可證種類:製 劑適應症:單獨治療或與METFORMIN合併使用,以治療第...
【穩爾糖注射劑 2毫克】第2型糖尿病
藥品名稱:穩爾糖注射劑2毫克許可證字號:衛署藥輸字第025872號許可證種類:製 劑適應症:第2型糖尿病劑型:藥品類別:限由醫師使...
【備勞喘200定量噴霧液(菲諾特洛氫溴酸鹽)】下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫、和伴有支氣管痙攣之肺支氣管障礙
藥品名稱:備勞喘200定量噴霧液(菲諾特洛氫溴酸鹽)許可證字號:衛署藥製字第035834號許可證種類:製 劑適應症:下列支氣管...
【適治醣注射液10%】糖尿病代謝異常、醣質之補給、醣質利用障礙引起之疾病
藥品名稱:適治醣注射液10%許可證字號:衛署藥製字第004718號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病代謝異常、醣質之補給、醣質利...