艾伯維、安進專利訴訟和解！Humira年銷售額叩關200億美元 ... | 合法藥品大搜索
2017年10月4日—9月28日，艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟，達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非 ...
9月28日，艾伯維(AbbVie)與安進(Amgen)就Humira的專利侵權訴訟，達成和解。艾伯維將給予安進的生物相似藥Amjevita(adalimumab-atto)非專屬授權，自2023年1月31日在美國生效；至於在歐盟的大多數國家，則自2018年10月16日開始生效。也就是說，Amjevita最快要等到2023年才能在美國上市。
據外電報導，安進承認艾伯維聲明的Humira專利有效，且須支付艾伯維Amjevita部分銷售額作為里程碑金，其他細節則未揭露。
一位艾伯維高層近期與Leerink分析師會面時即指出，此次訴訟和解，有望讓Humira的年銷售額叩關200億美元。
競爭對手皆遇上專利訴訟
回顧艾伯維與安進的交手歷程，去年9月23日，安進Amjevita(ABP 501, adalimumab-atto)獲得美國FDA核准上市，是美國第一個獲准上市的Humira生物相似藥。
不過，就在核准的前一個月，艾伯維指控安進侵犯了Humira的51項專利，同時要求法院禁止Amjevita上市。由於此宗訴訟案懸而未決，安進也不敢冒險在美國銷售Amjevita。
今年8月25日，百靈佳殷格翰(Boehringer Ingelheim)推出的Cyltezo(adalimumab-adbm)獲得FDA批准，成為美國第二款獲准上市的Humira生物相似藥。而一樣因為專利訴訟之故，Cyltezo並未在美國銷售。
如今，安進承認艾伯維的專利聲明有效，等同給予開發Humira生物相似藥的廠商迎頭痛擊。
年銷售額迄今仍以兩位數成長
觀察目前全球Humira生物相似藥的開發現況，Samsung Bioepis旗下的Imraldi(SB5)已於今年8月取得歐盟藥證，諾華(Novartis)旗下山德士(Sandoz)、富士協和麒麟生物製劑(Fujifilm Kyowa Kirin Biologics)的FKB327，皆已進入...
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【開洛凱因注射劑7.5毫克/毫升】成人-手術麻醉、疼痛控制。兒童-適用於浸潤麻醉(腸骨腹股溝神經、腸骨下腹神經阻斷)。
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【樂拿舒注射劑】急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者）惡性淋巴腫
藥品名稱:樂拿舒注射劑許可證字號:衛署藥輸字第018780號許可證種類:製 劑適應症:急性白血病（包括由慢性白血病轉變成急性者...
【瑞博注射液】病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴＣＡ）、冠狀動脈粥狀硬化切除術（ＤＣＡ）或因急需放置血管支架、用以預防發生缺血性之心臟併發症時、或病患對傳統療法無反應、已預定施行經皮冠狀動脈成形術之不穩定型狹心症時，做為ＨＥＰＡＲＩＮ和ＡＳＰＩＲＩＮ的輔助療法。
藥品名稱:瑞博注射液許可證字號:衛署菌疫輸字第000489號許可證種類:菌 疫適應症:病患接受經皮管內冠狀動脈血管成形術（ＰＴ...
【"長安"過敏能膠囊】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證狀（流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢）及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"長安"過敏能膠囊許可證字號:衛署藥製字第022218號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證...
【多度寧腸凝膠】適合在晚期巴金森(advanced Parkinson's diease)患者中，用以治療動作波動現象(motor fluctuation)。
藥品名稱:多度寧腸凝膠許可證字號:衛部藥輸字第026859號許可證種類:製 劑適應症:適合在晚期巴金森(advancedParkinson'sdiea...
【"美時" 雅努麻錠２０毫克】治療成人類風濕性關節炎，並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。
藥品名稱:"美時"雅努麻錠２０毫克許可證字號:衛署藥製字第045971號許可證種類:製 劑適應症:治療成人類風濕性關節炎，並可能...
【赫珠瑪 凍晶注射劑150毫克】(一)使用於下列HER2 過度表現或HER2 基因amplification 之早期乳癌、轉移性乳癌病人。1. 早期乳癌(EBC)(1) 經外科手術、化學療法 (術前或術後) 之輔助療法。(2) 以doxorubicin與cyclophosphamide 治療，再合併paclitaxel 或docetaxel 之輔助療法。(3) 與 docetaxel及carboplatin 併用之輔助療法。(4) 術前與化學療法併用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)。2. 轉移性乳癌(MBC)(1) 單獨使用於曾接受過一次 (含) 以上化學療法之轉移性乳癌；除非病人不適合使用anthracycline或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracycline或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之病人，除非病人不適用荷爾蒙療法。(2) 與paclitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3) 與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。(二) 轉移性胃癌 (mGC)合併capecitabine (或5-fluorouracil) 及 cisplatin 適用於未曾接受過化學治療之HER2過度表現轉移性胃腺癌 (或胃食道接合處腺癌) 的治療。
藥品名稱:赫珠瑪凍晶注射劑150毫克許可證字號:衛部菌疫輸字第001115號許可證種類:菌 疫適應症:(一)使用於下列HER2過度表現...
【恩博凍晶注射劑】適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate) 無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。也適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。亦適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。治療活動性僵直性脊椎炎。適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate 或光化療法(PUVA) )無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人患者。適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。
藥品名稱:恩博凍晶注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000713號許可證種類:菌 疫適應症:適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMA...
【風濕錠】風濕性關節炎、風濕熱
藥品名稱:風濕錠許可證字號:衛署藥輸字第010897號許可證種類:製 劑適應症:風濕性關節炎、風濕熱劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【可邁血得膠囊】惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命１２缺乏症、具有神經合併症之惡性貧血
藥品名稱:可邁血得膠囊許可證字號:衛署藥製字第012111號許可證種類:製 劑適應症:惡性貧血、巨胚芽紅血球性貧血、維他命１２...
【免瘤諾 膠囊3毫克】Ninlaro併用lenalidomide及dexamethasone適用於接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤患者。
藥品名稱:免瘤諾膠囊3毫克許可證字號:衛部藥輸字第027327號許可證種類:製 劑適應症:Ninlaro併用lenalidomide及dexamethason...
【艾伯維腎骨樂膠囊2微公克】預防及治療慢性腎功能不全(慢性腎臟疾病第三期、第四期)病人及接受血液透析或腹膜透析之慢性腎衰竭(慢性腎臟疾病第五期)病人所引起的次發性副甲狀腺機能亢進。
藥品名稱:艾伯維腎骨樂膠囊2微公克許可證字號:衛署藥輸字第024440號許可證種類:製 劑適應症:預防及治療慢性腎功能不全(慢性...
【延生因注射液】頭部外傷及腦手術所引起的意識障礙
藥品名稱:延生因注射液許可證字號:衛署藥輸字第000847號許可證種類:製 劑適應症:頭部外傷及腦手術所引起的意識障礙劑型:藥...
【普羅卡邁注射液】心室性早期收縮或心搏過速、陣發性心房纖維顫動、陣發性上室性心搏過速
藥品名稱:普羅卡邁注射液許可證字號:衛署藥輸字第006394號許可證種類:製 劑適應症:心室性早期收縮或心搏過速、陣發性心房纖...