又驗出3款「降血壓藥」含致癌物質...百萬顆藥丸下架！民眾 ... | 合法藥品大搜索

2019年2月18日—...署先是發現4款降血壓藥物內，含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」（​NDMA），分別為「生達舒心樂膜衣錠160及80毫克」、「得平壓 ...

高血壓患者注意，又有3款降血壓藥驗出含致癌物質！

衛福部食藥署15日表示，健喬信元醫藥生技股份有限公司生產的「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」，以及景德製藥股份有限公司產製的「景德定壓寧膠囊80毫克」，3款降血壓藥皆使用到含有致癌成份「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」的原料藥Valsartan，其效期分別至108年2、5及6月止。

為確保民眾用藥安全，食藥署追查該批號原料藥之流向，並表示目前已要求該等公司即刻起下架停止供應，緊急啟動回收作業，預計1個月內回收123.7萬顆藥丸。

中華民國血脂及動脈硬化學會理事長葉宏一表示，高血壓是國人最常見的疾病之一，也是目前已開發國家中引起心臟血管疾病及死亡的重要原因。「長期高血壓對血管而言，將引起腦中風、冠狀動脈疾病、主動脈瘤、主動脈血管剝離及腎血管疾病等嚴重併發症，造成病患永久的傷害及死亡，所以血壓控制是最重要的。」

到底化學物質「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」有多毒？藥物出問題，高血壓病友又該怎麼辦？

降血壓藥「衛欣保膜衣錠80毫克」，被驗出含致癌物質。（圖片來源／食藥署提供）

「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」有多毒？

其實去年降血壓藥物就頻傳問題，食藥署先是發現4款降血壓藥物內，含有大陸藥廠致癌物成分「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），分別為「生達舒心樂膜衣錠160及80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」。去年底又發現壽元化學工業公司的「脈莎平膜衣錠50毫克」所使用的原料藥，驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二乙胺」（NDEA）不純物。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海，接受《信傳媒》電訪時表示，從去年開始第一波是印度學名藥受到NDMA影響、另一波是中國學名藥受到NDEA影響。「不管是NDMA還是NDEA，都是學名藥受到化學物質的汙染。」

顏宗海解釋，NDMA是一種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，目前NDMA化學物質用在動物實驗身上，劑量較大的話會產生肝毒性、會傷肝，也發現在動物實驗身上會有癌症風險，「但在人體上並沒有致癌的證據，所以美國環保署將其列為B2級致癌物，具動物致癌性，但人類臨床上尚無致癌證據。」

降血壓藥「衛欣保膜衣錠160毫克」，被...