有圖快核對!4降血壓藥恐含致癌物2421萬顆急回收 | 合法藥品大搜索
2018年8月2日—台灣有4款降血壓藥有致癌疑慮,已緊急回收,圖為其中1款藥品--「生...生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜 ...
中國浙江華海製藥公司製造的原料藥,日前傳出含致癌疑慮的不純物。食藥署今(2)日晚間宣布「珠海潤都製藥公司」的同款降血壓藥也出包,台灣4款藥品即日起下架,預計將回收2421萬顆。
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這次的問題藥風波起源自7月初,中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓藥「纈沙坦」(valsartan),被發現含疑似致癌物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),衛生福利部食品藥物管理署調查發現,全台有6款藥品受波及,1000多萬顆藥品立即下架回收。
食藥署藥品組副組長祁若鳳晚間受訪時表示,日前根據歐洲藥品管理局(EMA)調查,浙江華海製造的問題原料藥疑似在製藥過程中,化學物質合成時產生的不純物質。
因此,食藥署主動檢驗相關製程且國內學名藥藥廠有進口的原料藥,發現另一間中國大陸藥廠「珠海潤都製藥公司」生產的降血壓藥纈沙坦中,竟然也含有NDMA,由生達化學製藥股份有限公司製作成4項藥品,即日起全面下架。
問題藥品包括「生達舒心樂膜衣錠160毫克」、「生達舒心樂膜衣錠80毫克」、「得平壓膜衣錠5/80毫克」、「利壓舒膜衣錠80/12.5毫克」,4款藥目前已生產51批,其中有49批、約2421萬顆已出貨,未出貨的2批已禁止出貨。
祁若鳳強調,回收作業將於一個月內完成,也提醒正在使用這些藥品的患者,應儘速回診與醫師討論換藥,不應自行停藥,以免血壓反彈,對健康危害更大。
「生達」舒心樂膜衣錠80毫克。(翻攝衛福部食藥署官網)
「利壓舒」膜衣錠80/12.5毫克。(翻攝衛福部食藥署官網)
「得平壓」膜衣錠5/80毫克。(翻攝衛福部食藥署官網)
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【基利克膜衣錠100毫克】治療正值急性轉化期(BLAST CRISIS)、加速期或經ALPHA-干擾素治療無效之慢性期的慢性骨髓性白血病(CML)患者。治療成年人無法手術切除或轉移的惡性胃腸道基質瘤。用於治療初診斷為慢性骨髓性白血病(CML)的病人。治療初診斷為費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)且併用化療之成年及兒童患者。做為治療成人復發性或難治性費城染色體陽性急性淋巴性白血病(Ph+ ALL)之單一療法。治療患有與血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組相關之骨髓發育不全症候群(MDS)/骨髓增生性疾病(MPD)之成人患者。治療患有系統性肥大細胞增生症(SM),限具FIP1L1-PDGFR基因變異且不具有c-Kit基因D816V突變之成人患者。治療嗜伊紅性白血球增加症候群(HES)與或慢性嗜伊紅性白血病(CEL)且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之成人患者。作為成人KIT(CD 117)陽性胃腸道基質瘤完全切除(complete gross resection)後之術後輔助治療。治療患有無法手術切除、復發性或轉移性且有血小板衍生生長因子受體(PDGFR)基因重組之隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)之成人患者。
藥品名稱:基利克膜衣錠100毫克許可證字號:衛署藥輸字第024027號許可證種類:製 劑適應症:治療正值急性轉化期(BLASTCRISIS)、...
【日水佳胃爾錠】幫助消化。
藥品名稱:日水佳胃爾錠許可證字號:衛署藥輸字第023904號許可證種類:製 劑適應症:幫助消化。劑型:藥品類別:醫師藥師藥劑生指...
【複方舒壓坦點眼液】對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑治療反應不佳的隅角開放性青光眼或高眼壓患者,用以降低其眼內壓。
藥品名稱:複方舒壓坦點眼液許可證字號:衛署藥輸字第024766號許可證種類:製 劑適應症:對乙型阻斷劑或前列腺素類似物眼用製劑...
【鹽酸雷尼得定】H, 接受體拮抗劑
藥品名稱:鹽酸雷尼得定許可證字號:衛署藥輸字第021020號許可證種類:原料藥適應症:H, 接受體拮抗劑劑型:藥品類別:製劑原料...
【力安穩 膜衣錠 10/160/25毫克】治療高血壓。本品適用於以amlodipine,valsartan,hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。
藥品名稱:力安穩膜衣錠10/160/25毫克許可證字號:衛署藥輸字第025421號許可證種類:製 劑適應症:治療高血壓。本品適用於以aml...
【佳胃樂錠】胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化
藥品名稱:佳胃樂錠許可證字號:衛署藥輸字第008877號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃痛、消化不良、促進消化劑型:藥品...
【憶思能膠囊0.5公絲】輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失智)症。
藥品名稱:憶思能膠囊0.5公絲許可證字號:衛署藥輸字第022860號許可證種類:製 劑適應症:輕度至中度阿滋海默氏病之癡呆(失...
【樂復炎眼藥水0.1%】白內障手術後之眼部發炎。
藥品名稱:樂復炎眼藥水0.1%許可證字號:衛署藥輸字第019625號許可證種類:製 劑適應症:白內障手術後之眼部發炎。劑型:藥...
【舒維西林膠囊250公絲】葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症
藥品名稱:舒維西林膠囊250公絲許可證字號:衛署藥輸字第013560號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、...
【雷狄亞凍晶注射劑3毫克/毫升】惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移、惡性高血鈣症。
藥品名稱:雷狄亞凍晶注射劑3毫克/毫升許可證字號:衛署藥輸字第020666號許可證種類:製 劑適應症:惡性腫瘤之蝕骨性骨頭轉移...
【歐汝可康注射劑10公絲】用於低血糖症使用因素林而引起之低血糖反應之糖尿病、用於胃內視鏡及放射攝影術
藥品名稱:歐汝可康注射劑10公絲許可證字號:衛署藥輸字第010021號許可證種類:製 劑適應症:用於低血糖症使用因素林而引起之...
【新體睦軟膠囊100毫克】預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥;預防移植反宿主疾病;活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者;Behcet 病一再發炎,且已侵犯視網膜者;替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群 ( 經活體檢視 (biopsy) 主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症 ),經細胞穩定 (cytostatic) 治療無效且腎功能指數在正常值 50% 以上之病人。異位性皮膚炎。
藥品名稱:新體睦軟膠囊100毫克許可證字號:衛署藥輸字第021188號許可證種類:製 劑適應症:預防器官移植及骨髓移植後之移植...
【衛樂速洗劑10%(R)(丁烯醯苯胺)】濕疹、神經性皮膚炎、蕁麻疹、蚊蟲咬傷、皮膚搔癢症、疥瘡及其他寄生性皮膚感染
藥品名稱:衛樂速洗劑10%(R)(丁烯醯苯胺)許可證字號:衛署藥製字第030758號許可證種類:製 劑適應症:濕疹、神經性皮膚...
【益目寧眼用懸浮液】眼瞼炎、結膜炎
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【克洛催瑪唑粉劑】抗黴菌劑
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