中國製原料含致癌物台灣又4款降血壓藥中鏢須回收 | 合法藥品大搜索
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2018年8月2日—二、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克(衛署藥製字第055585號)。三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。四、利壓舒膜衣 ...
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“生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克(衛署藥製字第055585號)。(食藥署提供)
2018/08/02 19:11〔記者吳亮儀/台北報導〕上月爆發中國浙江華海製藥公司valsartan原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)事件,食品藥物管理署今天傍晚再發布消息,再檢驗出4款高血壓藥物含NDMA,4項藥品共51批,約2421萬顆需要立即回收。
4款藥品分別為一、「生達」舒心樂膜衣錠160毫克(衛署藥製字第055557號)。二、「生達」舒心樂膜衣錠80毫克(衛署藥製字第055585號)。三、得平壓膜衣錠5/80毫克(衛部藥製字第058570號)。四、利壓舒膜衣錠80/12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。
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食藥署表示,上月事件爆發後馬上全面進行調查,發現中國珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥檢出NDMA不純物,而該原料藥使用於我國生達化學製藥公司共4項藥品,該公司經自主送驗原料藥,也檢出含有NDMA,今天主動進行該等藥品全面回收。
食藥署提醒,正在使用該等藥品的病人,這些藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制之疾病,不建議任意停藥,應盡速回診時與醫師討論更換處方或其他適當藥品。
“生達”舒心樂膜衣錠 160 毫克(衛署藥製字第055557號)。(食藥署提供)
利壓舒膜衣錠80 12.5毫克(衛部藥製字第059809號)。(食藥署提供)
得平壓膜衣錠5 80毫克(衛部藥製字第058570號)。(食藥署提供)
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