開放「醫療器材臨床前測試基準查詢」功能,供相關領域者參考 ... | 合法藥品大搜索
衛生福利部食品藥物管理署為建構合理與透明化的審查與管理法規機制,持續調和國際醫療器材管理制度,並精進審查程序與品質,以創造優質醫療器材管理法規環境。截至105年12月31日為止,共計已公告56項醫療器材產品基準,以加強相關醫療器材之安全及功效,提供廠商作為產品研發及申請查驗登記資料準備之參考。
醫藥品查驗中心為協助提升審查品質與效益,已彙整前述醫療器材相關基準,可使用基準名稱、公告文號、關鍵字(如次分類代碼、中文名稱、英文名稱等)便於查找及下載檔案,並同步呈現適用之次分類品項鑑別內容,提供醫療器材相關領域者參考使用。
早期臨床試驗臨床評估要點及考量 | 合法藥品大搜索
從實驗到上市,一款藥物的開發可以耗費多少青春與成本 ... | 合法藥品大搜索
最困擾的問題,醫療器材要執行臨床前試驗嗎?是否可申請減免 ... | 合法藥品大搜索
常見問題 | 合法藥品大搜索
臨床前試驗安全評估 | 合法藥品大搜索
醫療器材臨床前測試基準 | 合法藥品大搜索
臨床試驗分期介紹 | 合法藥品大搜索
開放「醫療器材臨床前測試基準查詢」功能,供相關領域者參考 ... | 合法藥品大搜索
新藥的研發流程概論 | 合法藥品大搜索
「臨床前試驗」找工作職缺-2021年5月 | 合法藥品大搜索
【維路注射劑】一般疲勞萎頓、食慾不振、身體虛弱、病中及病後體力之恢復、妊產婦及授乳婦之營養補給
藥品名稱:維路注射劑許可證字號:衛署藥製字第010287號許可證種類:製 劑適應症:一般疲勞萎頓、食慾不振、身體虛弱、病中及病...
【氯絲菌素膠囊250公絲】胃腸炎、腹瀉、痢疾、傷寒、副傷寒、泌尿道感染、肺炎、腹膜炎、腦膜炎、支氣管炎、淋病、軟下疳、化膿性疾患等
藥品名稱:氯絲菌素膠囊250公絲許可證字號:內衛藥製字第000950號許可證種類:製 劑適應症:胃腸炎、腹瀉、痢疾、傷寒、副傷...
【氯絲菌素膠囊】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:氯絲菌素膠囊許可證字號:衛署藥製字第004327號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過...
【"人生"止痛液】退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。
藥品名稱:"人生"止痛液許可證字號:衛署藥製字第012006號許可證種類:製 劑適應症:退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節...
【西寧特®】用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。
藥品名稱:西寧特®許可證字號:衛部藥製字第059852號許可證種類:製 劑適應症:用於治療硒缺乏症(Seleniumdeficiency),或用於...
【氯絲菌素】革蘭氏陰性菌、陽性細菌引起之感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:內衛藥輸字第006893號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陰性菌、陽性細菌引起之感染症劑型:藥品...
【氯絲菌素顆粒】百日咳、痢疾、小兒腹瀉、傷寒、副傷寒、腸炎、帶狀?疹、淋病、細菌性肺炎、原發性異型肺炎、麻疹等
藥品名稱:氯絲菌素顆粒許可證字號:內衛藥製字第000091號許可證種類:製 劑適應症:百日咳、痢疾、小兒腹瀉、傷寒、副傷寒、腸...
【氯絲菌素】革蘭氏陽性、陰性菌立克次氏體及過濾性病毒所引起之感染症。
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第005131號許可證種類:原料藥適應症:革蘭氏陽性、陰性菌立克次氏體及過濾性病毒所引...
【氯絲菌素】葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:氯絲菌素許可證字號:衛署藥輸字第003588號許可證種類:原料藥適應症:葡萄狀球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤...
【"長安"果濟咳糖漿】鎮咳、袪痰(感冒、支氣管炎及呼吸器疾患所引起之咳嗽、喀痰)
藥品名稱:"長安"果濟咳糖漿許可證字號:衛署藥製字第040251號許可證種類:製 劑適應症:鎮咳、袪痰(感冒、支氣管炎及呼吸器疾...
【凍晶氯絲菌素注射劑】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:凍晶氯絲菌素注射劑許可證字號:衛署藥製字第001367號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨...
【測試藥品2】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品2許可證字號:衛署藥製字第999002號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【測試藥品1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試藥品1許可證字號:衛署藥製字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打...
【法治滴錠】治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氣菌所引起之嚴重感染
藥品名稱:法治滴錠許可證字號:衛署藥輸字第015773號許可證種類:製 劑適應症:治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴...
【氯絲菌素膠囊250公絲】革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症
藥品名稱:氯絲菌素膠囊250公絲許可證字號:衛署藥製字第003780號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體...