衛福部公告含tramadol成分藥品使用原則 | 合法藥品大搜索
![衛福部公告含tramadol成分藥品使用原則](https://i.imgur.com/IMDjKGl.jpg)
衛福部於9月12日公告含四級管制藥品tramadol之成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險,且用於兒童之風險更高,故依據藥事法第48條重新評估其使用於 ...
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◎文╱台中記者陳崇實
衛福部於9月12日公告含四級管制藥品tramadol之成分藥品具有導致呼吸緩慢、呼吸困難等嚴重風險,且用於兒童之風險更高,故依據藥事法第48條重新評估其使用於兒童之臨床效益及風險。
Tramadol 為一種化學合成中樞性止痛劑,此藥可用於手術後、身體重大傷害和癌症等所引起的中度到強烈的疼痛。
Tramadol 主要作用於中樞神經系統的μ 類鴉片劑受體而產生止痛效果,屬弱效鴉片類止痛劑,此外tramadol 亦能抑制神經突觸血清素(5 - HT)及正腎上腺素(NE)的再吸收,從而增加這些抑制痛覺神經傳導物質在神經突觸中的濃度。
美國FDA從1969年1月至2016年3月接受通報9件因使用tramadol而發生嚴重呼吸抑制及3件使用tramadol致死的案例,多數個案的年齡為不滿12歲的兒童。因此,於今年4月份美國FDA即針對tramadol發布用於12歲以下的兒童有造成呼吸抑制及致死的風險的警訊。
衛福部經彙整國內外相關資料及臨床相關文獻進行整體性評估,建議含tramadol成分藥品之使用原則如下:
(一)應謹慎使用於未滿12歲兒童,當臨床效益大於風險時,方可考慮使用。
(二)應謹慎使用於未滿18歲之扁桃腺及腺樣體切除術後止痛。
(三)應謹慎使用於肥胖、具有阻塞型睡眠呼吸中止症、嚴重肺部疾病等情形之病人,因可能增加嚴重呼吸問題之風險。
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