釀1死含tramadol止痛藥即起限用 | 合法藥品大搜索

2020年8月11日—食藥署藥品組科長洪國登指出，含tramadol成分止痛藥主要用於中、重度疼痛的患者，是醫師處方用藥，且屬於第4級管制藥品；由於該成分有導致 ...

【黃仲丘╱台北報導】國人每年使用上億顆含tramadol（特拉嗎竇）成分的止痛藥，由於該成分具有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重副作用風險，國內自2018年以來，已接獲3起使用含該成分止痛藥的藥品不良反應通報，造成1人死亡、2人呼吸困難；為確保民眾用藥安全，衛福部食藥署昨公告，含tramadol成分的止痛藥，即起全面禁止用於發生顯著呼吸抑制的病人。食藥署藥品組科長洪國登指出，含tramadol成分止痛藥主要用於中、重度疼痛的患者，是醫師處方用藥，且屬於第4級管制藥品；由於該成分有導致呼吸緩慢、呼吸困難的嚴重副作用，食藥署2017年9月12日即公告，含該成分的藥品須於仿單「警語及注意事項」加註呼吸風險相關警語。洪國登表示，由於國內自2018年以來，已接獲3起使用含tramadol成分止痛藥的不良反應通報案件，其中1人死亡、2人呼吸困難，為確保民眾用藥安全，食藥署重新評估含該成分藥品的臨床效益及風險，並提報藥品安全評估諮議小組討論，決議修訂使用原則，昨公告即起含tramadol成分的止痛藥，禁止用於發生顯著呼吸抑制的病人。根據食藥署的統計，含tramadol成分的止痛藥，目前國內共有32張藥物許可證，包括23張口服藥、9張注射劑藥物許可證，國人每年服用超過1億顆。食藥署提醒醫師，應依據昨公布的最新公告使用原則，處方含tramadol成分的藥品；另提醒民眾，含tramadol成分的止痛藥屬醫師處方及第4級管制藥品，應遵循醫囑服用，同時應注意用藥後情形，若服藥後出現呼吸緩慢或微弱、呼吸困難等症狀，應立即回診、尋求醫師協助。食藥署表示，已建立藥物安全資訊主動監控機制，除了有藥物不良反應通報系統，針對安全相關訊息也隨時進行瞭解，以保障民眾用藥安全；同時提醒醫療人員和病人，一旦疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生，應立即通報至衛福部建置的全國藥物不良反應通報中心。