手帳::Avastin、Lucentis、以及Eylea--12 | 合法藥品大搜索

新適應症助力Eylea角逐眼病市場[1] 2014-08-15 08:35:18儘管面臨著Avastin超標籤用於溼性AMD帶來的市場壓力以及與此相關的罰款和訴訟風波，羅氏/諾華 Lucentis還是憑藉市場先發優勢和寬廣的適應症在2013年取得42.8億美元的銷售業績，暫時領先於Regeneron/拜耳的Eylea 。

不過作為一款與 Lucentis作用機制相同（靶向VEGF）的藥物，Eylea雖然上市時間晚了5年，但從Lucentis手中搶奪市場份額卻是毫不手軟，目前在美國溼性AMD領域的市場份額已經超過Lucentis。

Eylea在與Lucentis的較量中能夠勝出的優勢在於使用上的便捷性，Eylea與Lucentis價格相當，注射一次需要大約2000美元，但注射頻率得以降低，在完成連續3個月每月注射1次的初始治療後，Eylea後續可以每2個月注射1次，而Lucentis需要每月注射1次。

Lucentis自身的麻煩在於Avastin的超標籤用藥問題。今年3月和4月，義大利和法國的競爭監管機構先後對羅氏/諾華進行反壟斷競爭活動調查，指控這兩家瑞士公司為了刺激Lucentis的銷售，自2011年起就開始人為製造Avastin和Lucentis的區分，期望顯示Avastin相比Lucentis有更高風險，影響醫療機構和醫生的處方選擇。

義大利反壟斷機構隨後給予兩家公司合計16億美元的罰款。之後，義大利和法國為了節省醫療支出分別通過官方途徑宣佈為Avastin超標籤用於溼性AMD開綠燈。羅氏/諾華對此強烈抗議，表示出於經濟原因允許Avastin超標籤使用，不僅是無視歐盟法律，對於公眾健康也不是一個明智的決定”。

Lucentis在歐洲的口水仗還要打一會兒，對於Regeneron/拜耳更好的訊息是，FDA和EMA分別在7月29日和8月11日批准了Eylea用於治療糖尿病性黃斑水腫（DME）的新適應症，這樣以來，Eylea 就同Lucentis一樣在美國和歐洲地區覆蓋到了溼性AMD、視網膜中央靜脈阻塞（CRVO）繼發黃斑水腫、DME等常見眼病人群。

根據Regeneron 8月5日釋出的201...