ANDA申請 | 合法藥品大搜索
,簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication，ANDA)，為1984年美國...在第四類藥廠提出ANDA申請後，原藥廠在接獲通知後，在45天內可決定是否 ...,2017年3月15日—申請者須具藥商資格，並預計向食品藥物管理署(TFDA)提出藥品查驗登記申請案前，備齊相關資料提出申請。開辦日期：106年1月1日開始，採 ...,(2)學名藥(Abbreviatednewdrugapplication,ANDA)申請：屬於.學名藥505(j)的申請途徑，須與對照藥品有相同活性成分、劑型、.劑量、用法、給藥途徑及仿單 ...,2019年1月19日—該指引稱為「ANDASubmissions–AmendmentsandRequestsf...
台灣生技醫藥產業如何因應美國ANDA專利訴訟 | 合法藥品大搜索
簡易新藥上市程序(ANDA) - 財經百科 | 合法藥品大搜索
學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre | 合法藥品大搜索
如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可 | 合法藥品大搜索
美國FDA發布新的學名藥ANDA申請的指引草案 | 合法藥品大搜索
當代醫藥法規月刊第109期 | 合法藥品大搜索
北美智權報第125期：ANDA訴訟與高科技非ANDA專利訴訟之 ... | 合法藥品大搜索
【艾娣陰道栓劑】子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)。
藥品名稱:艾娣陰道栓劑許可證字號:衛署藥製字第047893號許可證種類:製 劑適應症:子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由...
【東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)】糖尿病。
藥品名稱:東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)許可證字號:衛署藥製字第046686號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須...
【使能通錠25毫克】利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第060458號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。劑...
【安平靜膜衣錠 0.5 毫克】精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛署藥製字第049577號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)...
【抑鬱膜衣錠 20 毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第054860號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類...
【東健膜衣錠300毫克】思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥製字第057231號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症，雙極性疾患之躁症發作。...
【"東竹" 英愛脈膜衣錠 2.5 公絲】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脈膜衣錠2.5公絲許可證字號:衛署藥製字第047171號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
【胃適安靜脈注射劑】合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
藥品名稱:胃適安靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048993號許可證種類:製 劑適應症:合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門...
【安平靜膜衣錠 1 毫克】精神病狀態，治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠1毫克許可證字號:衛署藥製字第049606號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態，治療憂鬱症(短期使用)。...
【"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠200毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第047418號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【美舒靜錠500毫克】緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經緊張、精神焦慮。
藥品名稱:美舒靜錠500毫克許可證字號:衛署藥製字第047511號許可證種類:製 劑適應症:緩解由脊髓或肌肉痙攣引起的疼痛、神經...
【馥黴樂乳膏１０公絲/公克（克氯黴唑）〝全福〞】治療皮膚表淺性黴菌感染，如：足癬（香港腳）、股癬、汗斑
藥品名稱:馥黴樂乳膏１０公絲/公克（克氯黴唑）〝全福〞許可證字號:衛署藥製字第041572號許可證種類:製 劑適應症:治療皮膚...
【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
【易靜錠5毫克】成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞氏症。
藥品名稱:易靜錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第060584號許可證種類:製 劑適應症:成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞...
【抑鬱錠10毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第048506號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類別:須...