ANDA申請 | 合法藥品大搜索
,簡易新藥上市程序(AbbreviatedNewDrugApplication,ANDA),為1984年美國...在第四類藥廠提出ANDA申請後,原藥廠在接獲通知後,在45天內可決定是否 ...,2017年3月15日—申請者須具藥商資格,並預計向食品藥物管理署(TFDA)提出藥品查驗登記申請案前,備齊相關資料提出申請。開辦日期:106年1月1日開始,採 ...,(2)學名藥(Abbreviatednewdrugapplication,ANDA)申請:屬於.學名藥505(j)的申請途徑,須與對照藥品有相同活性成分、劑型、.劑量、用法、給藥途徑及仿單 ...,2019年1月19日—該指引稱為「ANDASubmissions–AmendmentsandRequestsf...
台灣生技醫藥產業如何因應美國ANDA專利訴訟 | 合法藥品大搜索
簡易新藥上市程序(ANDA) - 財經百科 | 合法藥品大搜索
學名藥查驗登記送件前諮詢會議(Pre | 合法藥品大搜索
如何決定應以ANDA或505(b)(2)方式申請上市許可 | 合法藥品大搜索
美國FDA發布新的學名藥ANDA申請的指引草案 | 合法藥品大搜索
當代醫藥法規月刊第109期 | 合法藥品大搜索
北美智權報第125期:ANDA訴訟與高科技非ANDA專利訴訟之 ... | 合法藥品大搜索
【"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠200毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第047418號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【益健膜衣錠200毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:益健膜衣錠200毫克許可證字號:衛署藥製字第057138號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。...
【安平靜錠 3 毫克】精神病狀態。
藥品名稱:安平靜錠3毫克許可證字號:衛署藥製字第049132號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【東健膜衣錠300毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥製字第057231號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。...
【東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)】糖尿病。
藥品名稱:東竹糖低錠250公絲(二甲二脈)許可證字號:衛署藥製字第046686號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須...
【使能通錠50毫克】高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠50毫克許可證字號:衛部藥製字第060536號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。劑...
【使能通錠25毫克】利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第060458號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。劑...
【抑鬱膜衣錠 20 毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第054860號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類...
【易靜錠5毫克】成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞氏症。
藥品名稱:易靜錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第060584號許可證種類:製 劑適應症:成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞...
【抑鬱錠10毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第048506號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類別:須...
【"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠400毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第048500號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【安平靜膜衣錠 5 毫克】精神病狀態。
藥品名稱:安平靜膜衣錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第050054號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態。劑型:藥品類別:須由醫師...
【艾娣陰道栓劑】子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由毛滴蟲及念珠菌引起者)。
藥品名稱:艾娣陰道栓劑許可證字號:衛署藥製字第047893號許可證種類:製 劑適應症:子宮頸糜爛、白帶、陰道炎、子宮頸炎(含由...
【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
【安平靜膜衣錠 1 毫克】精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠1毫克許可證字號:衛署藥製字第049606號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。...