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avelumab台灣 | 合法藥品大搜索

avelumab台灣

Avelumab（BavencioR，百穩益）是PD-L1免疫檢查點抑制劑，目前台灣FDA核准avelumab的適應症為：(1)轉移性默克細胞癌之成人。(2)併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第 ...,台灣FDA也於107年8月核准avelumab，核准的適應症為：(1)轉移性默克細胞癌之成人。(2)併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第一線治療。美國FDA基於一項單臂第二期 ...,Avelumab為直接對抗免疫調節細胞表面配體蛋白質PD-L1的全人類IgG1單株抗體，是利用重.組DNA技術在中國倉鼠卵巢細胞中生產製備。...藥商：台灣默克股份有限公司.,主成分略述,Avelumab.限制項...

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Avelumab於泌尿道皮癌一線治療 | 合法藥品大搜索
Avelumab（BavencioR，百穩益）是PD-L1免疫檢查點抑制劑，目前台灣FDA核准avelumab的適應症為：(1) 轉移性默克細胞癌之成人。(2) 併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第 ... Read More
Avelumab於轉移性默克細胞癌二線治療獲健保給付 | 合法藥品大搜索
台灣FDA也於107年8月核准avelumab，核准的適應症為：(1) 轉移性默克細胞癌之成人。(2) 併用axitinib適用於晚期腎細胞癌病人的第一線治療。 美國FDA基於一項單臂第二期 ... Read More
百穩益 | 合法藥品大搜索
Avelumab 為直接對抗免疫調節細胞表面配體蛋白質PD-L1 的全人類IgG1 單株抗體，是利用重. 組DNA 技術在中國倉鼠卵巢細胞中生產製備。 ... 藥商：台灣默克股份有限公司. Read More
西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢 詳細處方成分 | 合法藥品大搜索
主成分略述, Avelumab. 限制項目, 02輸入. 1S須執行確認性療效臨床試驗. 5F免除銜接性試驗. 申請商名稱. 1419601100 台灣默克股份有限公司. 申請商地址. Read More
百穩益(BAVENCIO® ) 醫療科技評估報告 | 合法藥品大搜索
台灣默克股份有限公司. 藥品許可證持有商 ... 針對本案藥品Bavencio® (avelumab)此次申請健保給付的適應症「默克細胞癌」，我們以「默克細胞癌」、“merkel cell. Read More
癌症免疫療法在台灣：免疫檢查點抑制劑的使用現況簡介 ... | 合法藥品大搜索
2019年11月26日 — Anti-PD-L1, Atezolizumab, 癌自禦，TECENTRIQ. Avelumab, 百穩益，BAVENCIO. Durvalumab, 抑癌寧，IMFINZI. Anti-CTLA-4, Ipilimumab, 益伏，YERVOY ... Read More
輝瑞、默克聯手再下一城！FDA首次核准PD | 合法藥品大搜索
2019年5月16日 — FDA通過第一個治療晚期腎細胞癌（renal cell carcinoma, RCC）之免疫療法—合併PD-L1抑制劑Bavencio (avelumab)與小分子藥物Inlyta (axitinib)作為 ... Read More
默克與輝瑞宣布，研究中的用於轉移性Merkel 細胞癌的免疫 ... | 合法藥品大搜索
Avelumab（又名MSB0010718C）是一種研究中的全人化抗PD-L1 IgG1單株抗體。據信，avelumab透過抑制PD-L1相互作用，有可能實現T細胞及適應性免疫系統的啟動。據信，avelumab ... Read More
癌症免疫治療 | 合法藥品大搜索
2018年8月17日 — PD-L1 抑制劑. • Atezolizumab (癌自癒). • Durvalumab (Imfinzi). • Avelumab (Bavencio) ... 台灣可取得. Ipilimumab. (益伏Yernoy). Bristol-Myers. Read More
台灣藥物臨床試驗資訊網 | 合法藥品大搜索
試驗計畫標題（名稱）, 一項隨機、開放性、多中心之第3期臨床試驗，在先前尚未接受上皮性卵巢癌治療患者，評估AVELUMAB （ MSB0010718C）併用或接續進行化學治療的療效 ... Read More
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【吉舒達凍晶注射劑50毫克】1、黑色素細胞瘤：治療無法切除或轉移性黑色素瘤患者。 2、非小細胞肺癌：2.1 單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score (TPS) ≥ 50%)的轉移非小細胞肺癌患者，患者不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者。2.2 單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且其經確效之試驗檢測出腫瘤高度表現PD-L1 (tumor proportion score ≥ 50%)的晚期非小細胞肺癌患者，患者若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。2.3 與pemetrexed及carboplatin併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。此適應症是以腫瘤療效反應率與無惡化存活期為基礎加速核准。此適應症的後續審查核准可能要視療效確認試驗中之臨床效益的確認結果與陳述內容而定，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 3、典型何杰金氏淋巴瘤：治療罹患頑固性或先前至少已接受三種治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的患者。 此適應症是以腫瘤療效反應率與療效反應持久性為基礎加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 4、 頭頸部鱗狀細胞癌：治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)的患者。 本項適應症係依據腫瘤整體反應率及治療反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。 5、 泌尿道上皮癌：5.1 治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。5.2 治療不適合接受含cisplatin化學療法的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌患者。此適應症係依據腫瘤整體反應率及反應持續時間加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。

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