致癌原料製降血壓藥瑩碩及亞培3款下架回收 | 合法藥品大搜索
2019年2月27日—...日再公布3款問題降血壓藥,全台共600萬顆問題藥品即刻下架回收,其中亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」也中鏢,共19批號受影響。
2019/2/27 18:16(2/27 23:02 更新)
衛福部食藥署27日再公布3款問題降血壓藥,全台共600萬顆問題藥品即刻下架回收,其中亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」也中鏢,共19批號受影響。(食藥署提供)中央社記者張茗喧傳真 108年2月27日
(中央社記者張茗喧台北27日電)問題降血壓藥延燒,食藥署今天宣布再增3款降血壓藥使用有致癌疑慮的原料,出貨量計600萬顆,瑩碩公司、亞培公司中鏢,3月11日前恐有更多問題降血壓藥名單公布。
去年7月起陸續傳出有中國大陸、印度藥廠製造的降血壓原料藥,被驗出含有致癌疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)以及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA),衛生福利部食品藥物管理署因此展開清查。
衛生福利部食品藥物管理署1月19日發布新聞稿指出,已全數完成檢驗,全台共11款藥品、約520萬顆藥品完成下架;2月15日卻宣布新增3款藥中鏢,今天有媒體報導指出,又有降血壓藥驗出致癌物。
衛生福利部食品藥物管理署今天下午召開記者會證實此消息,藥品組副組長吳明美表示,今天中午接獲「瑩碩生技醫藥股份有限公司」及「美商亞培股份有限公司台灣分公司」通知,該等公司自主檢驗民國106年留樣的纈沙坦(Valsartan)原料藥,有3批原料藥檢出含NDMA,均來自中國浙江天宇藥業股份有限公司。
吳明美說,問題原料藥共製成3款藥品,包括瑩碩公司的「德壓悅膜衣錠160毫克」共3批、177萬顆,批號分別為180212、180213、180460;「可德壓悅膠囊80/12.5 毫克」藥品共6批、53萬顆,批號為170329、170330、170551、180392、180393、180394。
亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」則有19批、369萬顆,批號為160945、160946、160947、 170435、170436、170437、 170438、170439、170440、170554、170555、170556、 170649、170650、170651、 170652、170653、170654 及 170737。
這3款問題降血壓藥先後出貨共600萬顆,目前無法得知還剩多少在市面流通,食藥署已要求問題藥品即刻下架,藥廠並於1個月內完...
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