持續中鏢!又有高血壓藥驗出致癌物600萬顆下架 | 合法藥品大搜索
2019年2月27日—根據食藥署公布資料,「德壓悅膜衣錠160毫克」需下架批號...食藥署也請衛生局督導下架回收事宜,健保署並已透過VPN通知醫療機構及藥局。
家有高血壓患者要小心,又有高血壓藥物驗出致癌物!這次是瑩碩生技醫藥公司與美商亞培股份有限公司台灣分公司,兩家自主檢驗,發現原料藥驗出致癌物,並趕緊通報,食藥署也證實並公布問題藥品為「德壓悅膜衣錠160毫克」「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」以及「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」,總計約600萬顆,目前已展開回收作業。
由中國大陸浙江華海製藥公司生產的高血壓治療藥,其原料藥valsartan在2018年遭發現含「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)成分,該成分具動物致癌性。而瑩碩公司及亞培公司自主檢驗106年留樣之Valsartan原料藥,發現有3批原料藥檢出含有NDMA。
食藥署藥品組副組長吳明美表示,該等批號原料藥所涉及之藥品,包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」(約177萬顆)、6批「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」藥品(約53萬顆)及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品(約369萬顆),並已於今(27)日要求即刻起下架停止供應,並於1個月內完成回收。
根據食藥署公布資料,「德壓悅膜衣錠160毫克」需下架批號為180212、180213及180460;「可德壓悅膠囊80/12.5毫克」需下架批號為170329、170330、170551、180392、180393、...
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