3款降壓藥染癌物600萬顆急下架 | 合法藥品大搜索
2019年2月27日—亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品,要下架的19批號...食藥署今(27)日公布3款降血壓藥物染致癌物緊急回收下架。(圖/食藥署 ...
記者楊晴雯/台北報導【出稿時間17:20|更新時間22:32】
降血壓藥再現致癌物!食藥署今接獲瑩碩生技醫藥股份有限公司及美商亞培股份有限公司台灣分公司通知,經該等公司自主檢驗106年留樣的Valsartan原料藥,有3批原料藥檢出含有NDMA,來源是中國浙江天宇藥業股份有限公司;批號為10200-170925、10200-160911及10200-160417),該等批號原料藥所涉及的藥品包括瑩碩公司3批「德壓悅膜衣錠160毫克」、6批「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」藥品及亞培公司19批「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品。食藥署已於今日要求該等公司即刻起下架停止供應,並應於1個月內(108年3月27日前)完成回收。
(圖/食藥署提供)
瑩碩公司「德壓悅膜衣錠160毫克」要下架的3批號包含180212、180213 及180460,生產數量共約 177 萬粒;以及可德壓悅膠囊80/12.5 毫克要下架的6批號包括,批號為170329、170330、170551、 180392、180393 及 180394,生產數量共約53萬粒。
(圖/食藥署提供)
亞培公司的「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」藥品,要下架的19批號包含160945、160946、160947、 170435、170436、170437、 170438、170439、170440、 170554、170555、170556、 170649、170650、170651、 170652、170653、170654 及 170737,共約369萬粒。
(圖/食藥署提供)
食藥署表示,健保署已通知醫療機構及藥局、並請衛生局督導下架回收事宜。該署提醒正在使用該等藥品的患者,該等藥品主要是用於高血壓患者,需定期服藥控制,故不建議任意停藥,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
▲食藥署今(27)日公布3款降血壓藥物染致癌物緊急回收下架。(圖/食藥署提供)
有關衛生福利部食品藥物管理署針對「易德壓悅膜衣錠5/80毫克 (Am-Daianxo®)」回收作業一事,亞培藥品事業部(以下簡稱亞培)說明如下:
亞培於2018年1月29日起,自瑩碩生技醫藥股份有限公司取得「易德壓悅膜衣錠5/80毫...
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【愛服妥錠 5 毫克】「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成年病患」且須符合以下條件:其腎血管肌脂肪瘤最長直徑需≧4cm,且曾有發生臨床上有意義之出血或確認病灶有血管瘤(aneurysm)直徑≧5mm者,無法以外科手術或動脈栓塞治療,或經動脈栓塞治療或外科手術後無效或復發者。治療患有結節性硬化症(TS: tuberous sclerosis)相關腦室管膜下巨細胞星狀細胞瘤(SEGA: subependymal giant cell astrocytoma)且須介入治療但不適合接受治療性外科切除手術的患者。
藥品名稱:愛服妥錠5毫克許可證字號:衛署罕藥輸字第000020號許可證種類:製 劑適應症:「結節性硬化症併有腎血管肌脂肪瘤之成...
【新多息注射液】妊娠期滿催生素
藥品名稱:新多息注射液許可證字號:內衛藥輸字第002866號許可證種類:製 劑適應症:妊娠期滿催生素劑型:藥品類別:限由醫師使用...
【舒維大普舒100公絲】麻瘋病
藥品名稱:舒維大普舒100公絲許可證字號:衛署藥輸字第017984號許可證種類:製 劑適應症:麻瘋病劑型:藥品類別:須由醫師處方...
【擊癌利200毫克膜衣錠】與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經前/正在停經或停經後婦女之初始內分泌治療;或是與fulvestrant併用,可做為治療荷爾蒙受體(HR)陽性、第二型人類表皮生長因子受體(HER2)陰性,局部晚期或轉移性乳癌的停經後婦女之初始內分泌或是以內分泌治療時疾病惡化後的治療。
藥品名稱:擊癌利200毫克膜衣錠許可證字號:衛部藥輸字第027320號許可證種類:製 劑適應症:與芳香環轉化酶抑制劑併用,可做為...
【歐治鼻噴鼻液0.1%(西羅美塔柔林)】一般感冒、鼻塞、流鼻水、打噴嚏、過敏性鼻炎及由過敏所引起之鼻充血
藥品名稱:歐治鼻噴鼻液0.1%(西羅美塔柔林)許可證字號:衛署藥製字第030792號許可證種類:製 劑適應症:一般感冒、鼻塞、...
【益脂可膠囊40毫克】原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人,在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡,非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童:在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。
藥品名稱:益脂可膠囊40毫克許可證字號:衛署藥輸字第021199號許可證種類:製 劑適應症:原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂...
【目施妥眼藥膏】急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜睫狀體炎,眼瞼緣潰瘍,鞏膜炎,鞏膜結合膜炎
藥品名稱:目施妥眼藥膏許可證字號:衛署藥輸字第016876號許可證種類:製 劑適應症:急,慢性結膜炎,眼瞼緣炎,角膜潰瘍,虹膜...
【返利凝25毫克膜衣錠】1.用於6 歲( 含) 以上對於其他治療 ( 例如: 類固醇、免疫球蛋白等) 失敗之慢性自發性 ( 免疫性) 血小板缺乏紫斑症 (ITP) 病人。2.用於慢性C 型肝炎病毒 (HCV) 感染的成年病人,治療其因血小板減少症而無法順利展開及持續干擾素治療。3.與標準免疫抑制療法併用,用於成年及12 歲( 含) 以上嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人的第一線療法。4.適用在對於免疫抑制療法反應不佳的嚴重再生不良性貧血(SAA) 病人。
藥品名稱:返利凝25毫克膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025272號許可證種類:製 劑適應症:1.用於6歲(含)以上對於其他治療(例如...
【低落美注射液25公絲/5公撮】嚴重憂鬱病或無法口服之病患
藥品名稱:低落美注射液25公絲/5公撮許可證字號:衛署藥輸字第019614號許可證種類:製 劑適應症:嚴重憂鬱病或無法口服之病...
【安壓得穩錠5毫克】高血壓,心絞痛。
藥品名稱:安壓得穩錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第057114號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,心絞痛。劑型:藥品類別:須由醫...
【歐剋痛凝膠】暫時緩解局部疼痛。
藥品名稱:歐剋痛凝膠許可證字號:衛署藥輸字第025935號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解局部疼痛。劑型:藥品類別:醫師藥師藥...
【絡舒優適 300/10 毫克膜衣錠】高血壓,適用於無法有效以aliskiren或amlodipine單一療法控制血壓的病患
藥品名稱:絡舒優適300/10毫克膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第025703號許可證種類:製 劑適應症:高血壓,適用於無法有效以alis...
【魯士定"山德士"膜衣錠20毫克】高膽固醇血症、高三酸甘油酯血症。
藥品名稱:魯士定"山德士"膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥輸字第025796號許可證種類:製 劑適應症:高膽固醇血症、高三酸甘油酯...
【捷力能膠囊 0.5 毫克】成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
藥品名稱:捷力能膠囊0.5毫克許可證字號:衛署罕藥輸字第000025號許可證種類:製 劑適應症:成人與10歲及以上兒童病人之復發型...
【立克癌 膠囊 150 毫克】治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經合適之檢驗方式測得ALK陽性。
藥品名稱:立克癌膠囊150毫克許可證字號:衛部藥輸字第026674號許可證種類:製 劑適應症:治療ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。...