降血糖藥爆致癌物危機醫籲140萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索

2019年12月7日—近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍（metformin）驗出微量致癌不純物質「​N-亞硝基二甲胺」（NDMA），食藥署7日上午召開記者會 ...

2019/12/7 11:31（12/7 13:28 更新）

近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍（metformin）驗出微量致癌不純物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），食藥署7日上午召開記者會表示，5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口，並全面檢驗市售同成分產品。中央社記者張茗喧攝　108年12月7日

（中央社記者張茗喧台北7日電）繼降血壓、胃藥，降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA，食藥署表示，5日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口，並全面檢驗市售同成分產品。醫師呼籲全台140萬名糖友，勿擅自停藥。

過去一年多來，國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）汙染，從降血壓藥成分纈沙坦（Valsartan）一路延燒到胃藥成分雷尼替丁（ranitidine），近日新加坡公布3款降血糖藥成分二甲雙胍（metformin）驗出微量NDMA，引發美國食品暨藥物管理局（FDA）關注。

衛生福利部食品藥物管理署今天上午召開記者會說明此事，食藥署藥品組科長洪國登表示，根據調查，新加坡3款含NDMA藥品均未輸入台灣，但因新加坡公布的資料相當有限，目前仍在了解市售藥品是否用到相同原料藥。

洪國登說，食藥署11月13日發函藥品相關公學協會，要求業者針對所有藥品主動評估，並檢測藥品製程中是否有產生NDMA類不純物風險，未來計劃逐步將NDMA列為標準檢驗規格，原料藥必須確認NDMA檢驗合格，才可上市。

洪國登指出，國內含二甲雙胍成分的降血糖藥共有140張藥品許可證，其中仍持續生產者約有110款。

因應國際間降血糖藥驗出NDMA，食藥署12月5日召集國內生產二甲雙胍的藥廠，要求二甲雙胍原料藥必須檢驗合格，才可輸入台灣；同時針對市售降血糖藥產品的原料藥進行回溯性檢驗，但因檢驗量相當大，並未訂定檢驗期限。

受邀記者會的中華民國糖尿病學會理事長黃建寧表示，二甲雙胍提煉自植物當中，是使用近60年的老藥，不論是美國糖尿病學會或台灣治療指引都列為第一線用藥，全世界應用相當廣泛，臨床幫助也很顯著，不僅可治療糖尿病，長期使用對於心血管疾病也有保護效果。

黃建寧說，根據2015年糖尿病年鑑，全台220萬名糖尿病患者中約有70%使用此藥，初估全台用藥人數高達140至150萬...