降血糖藥爆致癌物危機,醫籲140 萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
2019年12月8日—繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物NDMA,食藥署...款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量NDMA,引發美國食品暨藥物 ...
繼降血壓、胃藥,降血糖藥也被驗出致癌不純物 NDMA ,食藥署表示,5 日起已要求原料藥須檢驗合格才可進口,並全面檢驗市售同成分產品。醫師呼籲全台 140 萬名糖友,勿擅自停藥。
過去一年多來,國際間爆發藥物被有致癌疑慮的不純物質「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)污染,從降血壓藥成分纈沙坦(Valsartan)一路延燒到胃藥成分雷尼替丁(ranitidine),近日新加坡公布 3 款降血糖藥成分二甲雙胍(metformin)驗出微量 NDMA,引發美國食品暨藥物管理局(FDA)關注。
衛生福利部食品藥物管理署今天上午召開記者會說明此事,食藥署藥品組科長洪國登表示,根據調查,新加坡 3 款含 NDMA 藥品均未輸入台灣,但因新加坡公布的資料相當有限,目前仍在了解市售藥品是否用到相同原料藥。
洪國登說,食藥署 11 月 13 日發函藥品相關公學協會,要求業者針對所有藥品主動評估,並檢測藥品製程中是否有產生 NDMA 類不純物風險,未來計劃逐步將 NDMA 列為標準檢驗規格,原料藥必須確認 NDMA 檢驗合格,才可上市。
洪國登指出,國內含二甲雙胍成分的降血糖藥共有 140 張藥品許可證,其中仍持續生產者約有 110 款。
因應國際間降血糖藥驗出 NDMA ,食藥署 12 月 5 日召集國內生產二甲雙胍的藥廠,要求二甲雙胍原料藥必須檢驗合格,才可輸入台灣;同時針對市售降血糖藥產品的原料藥進行回溯性檢驗,但因檢驗量相當大,並未訂定檢驗期限。
受邀記者會的中華民國糖尿病學會理事長黃建寧表示,二甲雙胍提煉自植物當中,是使用近 ...
糖尿病藥可能含致癌物食藥署:檢驗中勿擅停藥 | 合法藥品大搜索
糖尿病一線藥Metformin有致癌疑慮年吃10億顆!食藥署啟動 ... | 合法藥品大搜索
降血糖藥爆致癌物危機醫籲140萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠 ... | 合法藥品大搜索
降血糖藥有致癌風險?食藥署回收1800萬顆糖尿病藥台大醫 ... | 合法藥品大搜索
憂含致癌物糖尿病藥「美獲平」主動下架1800萬顆 | 合法藥品大搜索
印度Lupin 製藥公司下架糖尿病藥物!數家藥廠生產Metformin ... | 合法藥品大搜索
降血糖藥爆致癌物危機,醫籲140 萬糖友勿停藥 | 合法藥品大搜索
第一線降血糖藥也驗出致癌物NDMA!瑞士藥廠「固糖平」暫時 ... | 合法藥品大搜索
安胰敏緩釋錠 | 合法藥品大搜索
【備喘全定量噴霧液 "德國廠"】下列支氣管痙攣疾患之預防和治療:支氣管氣喘、阻塞性支氣管炎、慢性支氣管炎、氣腫和伴支氣管痙攣之肺支氣管障害。
藥品名稱:備喘全定量噴霧液"德國廠"許可證字號:衛署藥輸字第023473號許可證種類:製 劑適應症:下列支氣管痙攣疾患之預防和治...
【糖平錠 850 毫克】糖尿病。
藥品名稱:糖平錠850毫克許可證字號:衛署藥製字第049531號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【西錠】壞血症、齒齦出血、其他VITC缺乏症
藥品名稱:西錠許可證字號:衛署藥製字第008065號許可證種類:製 劑適應症:壞血症、齒齦出血、其他VITC缺乏症劑型:藥品類...
【骨敏捷錠7.5毫克(美洛西卡)】類風濕性關節炎、骨關節炎、及僵直性脊椎炎之症狀治療。
藥品名稱:骨敏捷錠7.5毫克(美洛西卡)許可證字號:衛署藥製字第041913號許可證種類:製 劑適應症:類風濕性關節炎、骨關節炎...
【必康平錠80公絲】原發性高血壓。降低心血管風險。
藥品名稱:必康平錠80公絲許可證字號:衛署藥輸字第023161號許可證種類:製 劑適應症:原發性高血壓。降低心血管風險。劑型:...
【“信東”可利得持續釋放膜衣錠 5 毫克】第二型糖尿病。
藥品名稱:“信東”可利得持續釋放膜衣錠5毫克許可證字號:衛署藥製字第050181號許可證種類:製 劑適應症:第二型糖尿病。劑型:藥...
【諾和瑞胰島素】糖尿病。
藥品名稱:諾和瑞胰島素許可證字號:衛署菌疫輸字第000730號許可證種類:菌 疫適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:限由醫師使用主成...
【布拉達倫膜衣錠】神經性頻尿、慢性前立腺炎、慢性膀胱炎時之頻尿、殘尿感
藥品名稱:布拉達倫膜衣錠許可證字號:衛署藥輸字第010742號許可證種類:製 劑適應症:神經性頻尿、慢性前立腺炎、慢性膀胱炎時...
【心樂寧錠100毫克】高血壓、狹心症
藥品名稱:心樂寧錠100毫克許可證字號:衛署藥輸字第018017號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、狹心症劑型:藥品類別:須由醫...
【優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升】糖尿病。
藥品名稱:優泌樂-混合型25 100單位/毫升許可證字號:衛署菌疫輸字第000595號許可證種類:菌 疫適應症:糖尿病。劑型:藥...
【欣糖康錠80毫克】糖尿病。
藥品名稱:欣糖康錠80毫克許可證字號:衛署藥製字第043265號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用...
【鹽酸二甲雙胍】降血糖劑。
藥品名稱:鹽酸二甲雙胍許可證字號:衛署藥陸輸字第000447號許可證種類:原料藥適應症:降血糖劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【汎復肝糖衣錠】皮膚炎、濕疹、舌炎、口內炎、妊娠惡阻
藥品名稱:汎復肝糖衣錠許可證字號:衛署藥製字第002647號許可證種類:製 劑適應症:皮膚炎、濕疹、舌炎、口內炎、妊娠惡阻劑型...
【安達可錠】狹心症。
藥品名稱:安達可錠許可證字號:衛署藥輸字第020425號許可證種類:製 劑適應症:狹心症。劑型:藥品類別:須由醫師處方使用主成分...
【三磺懸浮液】葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤痢菌及綠膿菌引起感染症
藥品名稱:三磺懸浮液許可證字號:衛署藥製字第006509號許可證種類:製 劑適應症:葡萄球菌、鏈鎖球菌、肺炎雙球菌、大腸菌、赤...