【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何? | 合法藥品大搜索
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原料藥主檔案 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(Drug Master File | 合法藥品大搜索
【行政】DMF審查時間及補件時間和補件次數規定為何? | 合法藥品大搜索
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原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區 | 合法藥品大搜索
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申請DMF審查流程 | 合法藥品大搜索
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申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 合法藥品大搜索
【測試輸罕藥輸4】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸4許可證字號:衛署罕藥輸字第999004號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【"長安"過敏能膠囊】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"長安"過敏能膠囊許可證字號:衛署藥製字第022218號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證...
【二乙基/甲胺】昆蟲驅除劑
藥品名稱:二乙基/甲胺許可證字號:衛署藥輸字第004737號許可證種類:原料藥適應症:昆蟲驅除劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【醯胺】抗結核劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第018838號許可證種類:原料藥適應症:抗結核劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...
【泰福德膠囊240毫克】復發-緩解型多發性硬化症(relapse-remission multiple sclerosis)成人患者之治療(前一年有一次或一次以上復發者) 。
藥品名稱:泰福德膠囊240毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000040號許可證種類:製 劑適應症:復發-緩解型多發性硬化症(relapse-r...
【鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯】抗痙攣劑
藥品名稱:鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯許可證字號:衛署藥輸字第001012號許可證種類:原料藥適應症:抗痙攣劑劑型:藥品類別:...
【二乙基/甲胺】昆蟲忌避劑
藥品名稱:二乙基/甲胺許可證字號:內衛藥輸字第000958號許可證種類:原料藥適應症:昆蟲忌避劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【羧醯胺】抗結核菌
藥品名稱:羧醯胺許可證字號:衛署藥輸字第006024號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...
【測試輸罕藥輸10】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸10許可證字號:衛署罕藥輸字第999010號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【醯胺】抗結核菌劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第020073號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYR...
【柯珮鬆注射液20毫克】Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
藥品名稱:柯珮鬆注射液20毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000033號許可證種類:製 劑適應症:Copaxone用於治療首次出現臨床症狀...
【瑪威克錠10毫克】復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者)
藥品名稱:瑪威克錠10毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000058號許可證種類:製 劑適應症:復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且...
【泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克】單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列成人患者:1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT),但是仍持續惡化的病患,或2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。
藥品名稱:泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克許可證字號:衛署罕菌疫輸字第000014號許可證種類:菌 疫適應症:單一藥物治療反覆發作...
【測試輸罕藥輸9】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸9許可證字號:衛署罕藥輸字第999009號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【咳不來穩保特原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來穩保特原料許可證字號:衛署藥輸字第006207號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...