【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月22日—【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求為何?...官方證明文件包括CEP、CPP、FSC、EIR、GMPCertificate等(CEP有效期限為5年,並且應以 ...
2020年7月22日 — 【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求為何? ... 官方證明文件包括CEP、CPP、FSC、EIR、GMP Certificate等(CEP有效期限為5年,並且應以 ...【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何? | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(Drug Master File | 合法藥品大搜索
【行政】DMF審查時間及補件時間和補件次數規定為何? | 合法藥品大搜索
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區 | 合法藥品大搜索
相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 | 合法藥品大搜索
申請DMF審查流程 | 合法藥品大搜索
藥品... | 合法藥品大搜索
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 合法藥品大搜索
【降壓注射液2.5公絲/公撮(苯氫氟甲基/醯胺)】高血壓、利尿
藥品名稱:降壓注射液2.5公絲/公撮(苯氫氟甲基/醯胺)許可證字號:衛署藥製字第033886號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、...
【二苯妥因錠20公絲】癲?大發作
藥品名稱:二苯妥因錠20公絲許可證字號:衛署藥製字第032352號許可證種類:製 劑適應症:癲?大發作劑型:藥品類別:須由醫師處...
【測試輸罕藥輸9】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸9許可證字號:衛署罕藥輸字第999009號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【瑪威克錠10毫克】復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者)
藥品名稱:瑪威克錠10毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000058號許可證種類:製 劑適應症:復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且...
【/利醇氨基甲醯】狹心症、冠狀動脈硬化症
藥品名稱:/利醇氨基甲醯許可證字號:衛署藥輸字第002676號許可證種類:原料藥適應症:狹心症、冠狀動脈硬化症劑型:藥品類別:製...
【醯胺】抗結核劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第018838號許可證種類:原料藥適應症:抗結核劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...
【醯胺】肺結核、喉頭結核、腸結核
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第014418號許可證種類:原料藥適應症:肺結核、喉頭結核、腸結核劑型:藥品類別:製劑原料主...
【"長安"過敏能膠囊】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"長安"過敏能膠囊許可證字號:衛署藥製字第022218號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證...
【1-(2-4氫 喃5-氟尿嘧啶】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌等症狀之緩解
藥品名稱:1-(2-4氫 喃5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第006516號許可證種類:原料藥適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌...
【咳不來磷酸鹽原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來磷酸鹽原料許可證字號:衛署藥輸字第006084號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...
【1-(2-四氫*喃)5-氟尿嘧啶】抗癌劑。
藥品名稱:1-(2-四氫*喃)5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第020170號許可證種類:原料藥適應症:抗癌劑。劑型:藥品類...
【柯珮鬆注射液20毫克】Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
藥品名稱:柯珮鬆注射液20毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000033號許可證種類:製 劑適應症:Copaxone用於治療首次出現臨床症狀...
【捷力能膠囊 0.5 毫克】成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
藥品名稱:捷力能膠囊0.5毫克許可證字號:衛署罕藥輸字第000025號許可證種類:製 劑適應症:成人與10歲及以上兒童病人之復發型...
【咳不來穩保特原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來穩保特原料許可證字號:衛署藥輸字第006207號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...
【羧醯胺】抗結核菌
藥品名稱:羧醯胺許可證字號:衛署藥輸字第006024號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...