【行政】DMF審查時間及補件時間和補件次數規定為何? | 合法藥品大搜索
2020年7月22日—原料藥主檔案申請案件辦理天數可參照TFDA最新公告之「衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表」。若審查單位在收件時發現案內未檢附closepart ...
2020年7月22日 — 原料藥主檔案申請案件辦理天數可參照TFDA最新公告之「衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表」。若審查單位在收件時發現案內未檢附close part ...【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何? | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(Drug Master File | 合法藥品大搜索
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【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(DMF申請)申請區- 查驗登記專區 | 合法藥品大搜索
相關公告- 原料藥主檔案(DMF申請)申請區 | 合法藥品大搜索
申請DMF審查流程 | 合法藥品大搜索
藥品... | 合法藥品大搜索
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 合法藥品大搜索
【醯胺】抗結核菌劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第020073號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYR...
【咳不來穩保特原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來穩保特原料許可證字號:衛署藥輸字第006207號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...
【貝他費隆 注射劑】降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。
藥品名稱:貝他費隆 注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000601號許可證種類:菌 疫適應症:降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻...
【測試輸罕藥輸9】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸9許可證字號:衛署罕藥輸字第999009號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸11】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸11許可證字號:衛署罕藥輸字第999011號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸1許可證字號:衛署罕藥輸字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸6】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸6許可證字號:衛署罕藥輸字第999006號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【/利醇氨基甲醯】狹心症、冠狀動脈硬化症
藥品名稱:/利醇氨基甲醯許可證字號:衛署藥輸字第002676號許可證種類:原料藥適應症:狹心症、冠狀動脈硬化症劑型:藥品類別:製...
【鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯】抗痙攣劑
藥品名稱:鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯許可證字號:衛署藥輸字第001012號許可證種類:原料藥適應症:抗痙攣劑劑型:藥品類別:...
【泰福德膠囊120毫克】復發-緩解型多發性硬化症(relapse-remission multiple sclerosis)成人患者之治療(前一年有一次或一次以上復發者) 。
藥品名稱:泰福德膠囊120毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000039號許可證種類:製 劑適應症:復發-緩解型多發性硬化症(relapse-r...
【1-(2-4氫 喃5-氟尿嘧啶】消化器癌(胃癌、結腸癌、直腸癌)乳癌、肺癌等症狀之緩解
藥品名稱:1-(2-4氫 喃5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第006516號許可證種類:原料藥適應症:消化器癌(胃癌、結腸癌...
【測試輸罕藥輸10】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸10許可證字號:衛署罕藥輸字第999010號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【羥胺】肺結核
藥品名稱:羥胺許可證字號:衛署藥輸字第002967號許可證種類:原料藥適應症:肺結核劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZINAM...
【二乙基/甲胺】昆蟲驅除劑
藥品名稱:二乙基/甲胺許可證字號:衛署藥輸字第004737號許可證種類:原料藥適應症:昆蟲驅除劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略...
【降壓注射液2.5公絲/公撮(苯氫氟甲基/醯胺)】高血壓、利尿
藥品名稱:降壓注射液2.5公絲/公撮(苯氫氟甲基/醯胺)許可證字號:衛署藥製字第033886號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、...