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轉知衛福部食藥署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知 ... | 合法藥品大搜索

轉知衛福部食藥署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知 ...

2017年3月21日—二、為加強體外診斷醫療器材之安全及功效，衛生福利部食品藥物管理署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」，以提供廠商作為產品研發 ...

 轉知衛福部食藥署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知 ...

2017年3月21日 — 二、為加強體外診斷醫療器材之安全及功效，衛生福利部食品藥物管理署公告修正「體外診斷醫療器材查驗登記須知」，以提供廠商作為產品研發 ...

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體外診斷醫療器材查驗登記須知 | 合法藥品大搜索
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體外診斷醫療器材查驗登記須知中英文版 | 合法藥品大搜索
The Registration of In Vitro Diagnostic Medical Device (IVD) shall be done according to Guidelines for Registration of Medical Devices and relevant regulations. In ... Read More
體外診斷醫療器材查驗登記申請須知 | 合法藥品大搜索
檔案名稱, 檔案大小, 檔案格式, 刊登日期, 檔案下載. TFDA體外診斷醫療器材查驗登記須知（中英對照）[1].pdf, 368kb .pdf, 2014-08-22, TFDA體外診斷醫療器材查驗 ... Read More
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體外診斷試劑查驗登記須知 | 合法藥品大搜索
體外診斷醫療器材查驗登記須知（草案） ... 本須知所稱體外診斷醫療器材（In Vitro Diagnostic Device, IVD），係指蒐集、準備及檢查取自於人體之檢體，作為診斷 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
醫療器材之查驗登記與許可證之變更、移轉、展延登記及污損換發、遺失補發，依本 ... 體外診斷醫療器材之查驗登記，應依前六項規定及中央衛生主管機關公告事項 ... Read More
體外診斷醫療器材查驗登記須知 | 合法藥品大搜索
2021年4月23日 — 檢驗成績書包括以下事項： 一、須註明批號、檢驗日期、檢驗人員及負責人簽名。 二、須包括所有主成分、半製（成）品及成品之檢驗成績書。 三 ... Read More
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