原料藥主檔案(Drug Master File | 合法藥品大搜索
歐美日等先進國家是以赴廠實地查核(Good.ManufacturingPractice,GMP),並藉由提升文件審查規格,如原料藥主檔案(Drug.MasterFile,DMF)、通用技術文件(TheCommon ...
歐美日等先進國家是以赴廠實地查核(Good. Manufacturing Practice, GMP),並藉由提升文件審查規格,如原料藥主檔案(Drug. Master File, DMF)、通用技術文件(The Common ...原料藥主檔案(Drug Master File | 合法藥品大搜索
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何? | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案DMF 審查重點與考量 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件 ... | 合法藥品大搜索
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 合法藥品大搜索
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 合法藥品大搜索
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簡易瞭解藥品品質,對藥有信心 | 合法藥品大搜索
公告第一階段原料藥主檔案(DMF,Drug Master File)實施品項 ... | 合法藥品大搜索
【醯胺】肺結核、喉頭結核、腸結核
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第014418號許可證種類:原料藥適應症:肺結核、喉頭結核、腸結核劑型:藥品類別:製劑原料主...
【測試輸罕藥輸1】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸1許可證字號:衛署罕藥輸字第999001號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【雙異丙胺】利膽劑
藥品名稱:雙異丙胺許可證字號:內衛藥輸字第001609號許可證種類:原料藥適應症:利膽劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:DIISO...
【貝他費隆 注射劑】降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻率及嚴重度。降低續發型多發性硬化症(secondary progressive multiple sclerosis)復發的頻率及嚴重度。發生單一臨床症狀(Clinically Isolated Syndrome)疑似多發性硬化症的病患,可延緩其惡化成多發性硬化症。
藥品名稱:貝他費隆 注射劑許可證字號:衛署菌疫輸字第000601號許可證種類:菌 疫適應症:降低反覆發作型多發性硬化症的發作頻...
【醯胺】抗結核劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第018838號許可證種類:原料藥適應症:抗結核劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...
【二苯妥因錠20公絲】癲?大發作
藥品名稱:二苯妥因錠20公絲許可證字號:衛署藥製字第032352號許可證種類:製 劑適應症:癲?大發作劑型:藥品類別:須由醫師處...
【醯胺】抗結核菌劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第020073號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYR...
【柯珮鬆注射液20毫克】Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
藥品名稱:柯珮鬆注射液20毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000033號許可證種類:製 劑適應症:Copaxone用於治療首次出現臨床症狀...
【咳不來磷酸鹽原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來磷酸鹽原料許可證字號:衛署藥輸字第006084號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...
【羧醯胺】抗結核菌
藥品名稱:羧醯胺許可證字號:衛署藥輸字第006024號許可證種類:原料藥適應症:抗結核菌劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...
【咳不來穩保特原料】鎮咳
藥品名稱:咳不來穩保特原料許可證字號:衛署藥輸字第006207號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑型:藥品類別:自用製劑原料主成分...
【測試輸罕藥輸6】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸6許可證字號:衛署罕藥輸字第999006號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【測試輸罕藥輸3】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸3許可證字號:衛署罕藥輸字第999003號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【"長安"過敏能膠囊】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證狀(流鼻水、鼻塞、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹。
藥品名稱:"長安"過敏能膠囊許可證字號:衛署藥製字第022218號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關證...
【測試輸罕藥輸10】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸10許可證字號:衛署罕藥輸字第999010號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...