【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 合法藥品大搜索
2020年7月22日—【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求為何?...官方證明文件包括CEP、CPP、FSC、EIR、GMPCertificate等(CEP有效期限為5年,並且應以 ...
2020年7月22日 — 【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求為何? ... 官方證明文件包括CEP、CPP、FSC、EIR、GMP Certificate等(CEP有效期限為5年,並且應以 ...原料藥主檔案(Drug Master File | 合法藥品大搜索
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)應檢附資料為何? | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案DMF 審查重點與考量 | 合法藥品大搜索
原料藥主檔案(DMF)核備及國產原料藥查驗登記精實送審文件 ... | 合法藥品大搜索
【行政】申請原料藥主檔案(DMF)精實審查之官方證明文件要求 ... | 合法藥品大搜索
申請原料藥主檔案(DMF)審查注意事項 | 合法藥品大搜索
DMF | 合法藥品大搜索
簡易瞭解藥品品質,對藥有信心 | 合法藥品大搜索
公告第一階段原料藥主檔案(DMF,Drug Master File)實施品項 ... | 合法藥品大搜索
【延胡索酸鐵(粉)】貧血
藥品名稱:延胡索酸鐵(粉)許可證字號:內衛藥製字第008056號許可證種類:原料藥適應症:貧血劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
【二苯妥因錠20公絲】癲?大發作
藥品名稱:二苯妥因錠20公絲許可證字號:衛署藥製字第032352號許可證種類:製 劑適應症:癲?大發作劑型:藥品類別:須由醫師處...
【測試輸罕藥輸6】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸6許可證字號:衛署罕藥輸字第999006號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【醯胺】肺結核、喉頭結核、腸結核
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第014418號許可證種類:原料藥適應症:肺結核、喉頭結核、腸結核劑型:藥品類別:製劑原料主...
【瑪威克錠10毫克】復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且前二年有二次復發者)
藥品名稱:瑪威克錠10毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000058號許可證種類:製 劑適應症:復發型多發性硬化症(臨床上有發作,且...
【柯珮鬆注射液20毫克】Copaxone用於治療首次出現臨床症狀且有MRI為佐證之多發性硬化症病人。復發型多發性硬化症Copaxone,用於減少復發型多發性硬化病人的復發頻率。
藥品名稱:柯珮鬆注射液20毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000033號許可證種類:製 劑適應症:Copaxone用於治療首次出現臨床症狀...
【測試輸罕藥輸10】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸10許可證字號:衛署罕藥輸字第999010號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【降壓注射液2.5公絲/公撮(苯氫氟甲基/醯胺)】高血壓、利尿
藥品名稱:降壓注射液2.5公絲/公撮(苯氫氟甲基/醯胺)許可證字號:衛署藥製字第033886號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、...
【1-(2-四氫*喃)5-氟尿嘧啶】抗癌劑。
藥品名稱:1-(2-四氫*喃)5-氟尿嘧啶許可證字號:衛署藥輸字第020170號許可證種類:原料藥適應症:抗癌劑。劑型:藥品類...
【鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯】抗痙攣劑
藥品名稱:鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯許可證字號:衛署藥輸字第001012號許可證種類:原料藥適應症:抗痙攣劑劑型:藥品類別:...
【泰福德膠囊120毫克】復發-緩解型多發性硬化症(relapse-remission multiple sclerosis)成人患者之治療(前一年有一次或一次以上復發者) 。
藥品名稱:泰福德膠囊120毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000039號許可證種類:製 劑適應症:復發-緩解型多發性硬化症(relapse-r...
【捷力能膠囊0.25毫克】成人與10歲及以上兒童病人之復發型多發性硬化症(前一年有一次復發或前兩年有兩次復發者)。
藥品名稱:捷力能膠囊0.25毫克許可證字號:衛部罕藥輸字第000059號許可證種類:製 劑適應症:成人與10歲及以上兒童病人之復發型...
【醯胺】抗結核劑。
藥品名稱:醯胺許可證字號:衛署藥輸字第018838號許可證種類:原料藥適應症:抗結核劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:PYRAZ...
【測試輸罕藥輸8】緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻塞、打噴嚏)
藥品名稱:測試輸罕藥輸8許可證字號:衛署罕藥輸字第999008號許可證種類:製 劑適應症:緩解感冒之各種症狀(喀痰,流鼻水,鼻...
【泰吉利濃縮靜脈輸注液 300 毫克】單一藥物治療反覆發作型多發性硬化症,其病患群為下列成人患者:1) 已使用至少一種改善病程進展的治療 (Disease-modifying therapy, DMT),但是仍持續惡化的病患,或2) 病情急速惡化的反覆發作型多發性硬化症患者。
藥品名稱:泰吉利濃縮靜脈輸注液300毫克許可證字號:衛署罕菌疫輸字第000014號許可證種類:菌 疫適應症:單一藥物治療反覆發作...