三大重點 | 合法藥品大搜索
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輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記
依規定輸入膠囊錠狀食品前,必須先向台灣主管機關進行查驗登記,待審核許可後才能進口和販售,因此對於保健食品輸入業者而言,查驗登記是首先會遇到的關卡。
然而除了傳統的進口業者之外,許多新網路者亦成立網站作為銷售平台,將國外品牌或生產的膠囊錠狀食品輸入台灣,這些產品亦需依照食品安全衛生管理法第二十一條規定辦理查驗登記,取得許可文件後方可販售。
既然查驗登記是不得不面對的課題,我們花點時間瞭解輸入膠囊錠狀食品查驗登記的審核重點與精神所在。
重點一、食品成分審查,產品成分配方是否符合規範?
輸入膠錠食品查驗登記,最重要的就是要確認產品成分配方是否符合輸入國家的管理規範,而產品成分配方必須區分為「食品原料」與「食品添加物」來進行審視。
食品原料的審查重點落在是否可以使用、規格標準是否符合台灣要求、使用量是否符合限量範圍,我們以下列法規作為初步判斷的依據:
食品添加物的審查重點
食品添加物的審查重點如下,我們可以參照下列法規作為初步判斷的依據:
使用品項是否為食品添加物使用範圍? 是否符合限量暨規格標準中正面表列之項目? 規格標準是否與台灣規定相符? 使用用途與使用限量是否符合規範?等此外,產品是否符合台灣衛生標準、是否含有特定成分需標示特殊警語、動物性原料是否符合檢疫要求等各項審查規定,則分散在各別法規標準當中,需憑藉查驗登記申辦人員的知識背景與審查經驗來協助輸入產品通過案件審核。
重點二、國外原製造工廠是否為合法製售工廠?
台灣要求所有輸入膠囊錠狀食品皆需為國外合法製售工廠製造,作為產品在製程與品質上的基本控管門檻,因此要求外國廠商提供當地衛生主管機關簽...
台灣醫療器材查驗登記申請作業說明會紀要 | 合法藥品大搜索
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新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
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學名藥品查驗登記管理改革方案 | 合法藥品大搜索
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【歐必德穿皮貼片劑 75微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
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