藥品查驗登記審查準則§54 | 合法藥品大搜索
法規名稱:,藥品查驗登記審查準則EN.法規類別:...申請藥品適應症變更登記,應檢附下列資料:...四、如係國產藥品,應另附含其新適應症之公定書依據。
法規名稱:, 藥品查驗登記審查準則 EN. 法規類別: ... 申請藥品適應症變更登記,應檢附下列資料: ... 四、如係國產藥品,應另附含其新適應症之公定書依據。藥品查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
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藥品查驗登記審查準則§24 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§49 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§54 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則§57 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則歷史法規 | 合法藥品大搜索
藥品查驗登記審查準則-疫苗類藥品之查驗登記 | 合法藥品大搜索
醫療器材查驗登記審查準則 | 合法藥品大搜索
【"仁山" 吩坦尼注射液0.05公絲/公撮】麻醉和麻醉前給藥、急性疼痛之緊急治療
藥品名稱:"仁山"吩坦尼注射液0.05公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第016364號許可證種類:製 劑適應症:麻醉和麻醉前給藥...
【鹽酸普帕西芬】鎮痛
藥品名稱:鹽酸普帕西芬許可證字號:衛署藥輸字第015130號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛劑型:第二級管制藥品藥品類別:製劑原料...
【硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克】緩解嚴重及頑固性疼痛。
藥品名稱:硫酸嗎啡長效膜衣錠60毫克許可證字號:衛署藥輸字第019000號許可證種類:製 劑適應症:緩解嚴重及頑固性疼痛。劑型:...
【疼始康定40毫克持續藥效錠】疼始康定適合用於(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過鴉片類藥物而無法有效控制疼痛者。(3) 可耐受鴉片類藥物的兒童病人:年滿 11 歲且正以每日最低劑量接受鴉片類藥物(至少 20 mg 之口服羥可酮 (oxycodone)或相等劑量)。
藥品名稱:疼始康定40毫克持續藥效錠許可證字號:衛部藥輸字第026436號許可證種類:製 劑適應症:疼始康定適合用於(1)需要長期...
【"永信"多西紫杉醇三水合物】抗癌藥。
藥品名稱:"永信"多西紫杉醇三水合物許可證字號:衛署藥製字第057935號許可證種類:原料藥適應症:抗癌藥。劑型:藥品類別:製劑原...
【安平靜膜衣錠 0.5 毫克】精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛署藥製字第049577號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)...
【吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時】需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
藥品名稱:吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第021523號許可證種類:製 劑適應症:需要使用鴉片類製劑控...
【吩妥拉口頰錠 600微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠600微公克許可證字號:衛部藥輸字第026563號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b】紅血球增多症
藥品名稱:聚乙二醇脯胺酸干擾素alfa-2b許可證字號:衛部菌疫製字第000142號許可證種類:原料藥適應症:紅血球增多症劑型:藥品類...
【釋通緩釋錠8毫克】解除癌症末期病患之嚴重疼痛
藥品名稱:釋通緩釋錠8毫克許可證字號:衛署藥輸字第026037號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛劑型:第二級...
【鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升】鎮痛
藥品名稱:鹽酸配西汀注射液50毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第005874號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第二級管制藥品藥...
【奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。(2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
藥品名稱:奧諾美®10毫克/毫升濃縮口服液許可證字號:衛部藥輸字第027190號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中...
【釋通緩釋錠16毫克】解除癌症末期病患之嚴重疼痛
藥品名稱:釋通緩釋錠16毫克許可證字號:衛部藥輸字第026848號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛劑型:第二...
【來客疫膜衣錠200毫克】圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多形日光疹、慢性風濕性關節炎、鐮狀瘧原蟲和間日瘧原蟲引起之瘧疾。
藥品名稱:來客疫膜衣錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第026959號許可證種類:製 劑適應症:圓盤狀及全身性紅斑性狼瘡、慢性多...
【平舒疼口頰溶片200微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片200微公克許可證字號:衛署藥輸字第025981號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...