新藥密碼:505(b)(1)、(b) (2)、(j) | 合法藥品大搜索
2015年6月2日—以下幫大家整理出美國FDA在藥品申請上市時可使用的三條途徑:.也就是說,拿百磷不屬於新成分新藥。事實上拿百磷也確實與15年前上市過的 ...
2015年6月2日 — 以下幫大家整理出美國FDA在藥品申請上市時可使用的三條途徑:. 也就是說,拿百磷不屬於新成分新藥。事實上拿百磷也確實與15年前上市過的 ...新藥密碼:505(b)(1)、(b) (2)、(j) | 合法藥品大搜索
Applications Covered by Section 505(b)(2) | 合法藥品大搜索
New Drug Application (NDA) Submissions | 合法藥品大搜索
台廠攻特色藥拚後發先至 | 合法藥品大搜索
How to Choose Between 505(b)(1) & 505(b)(2) Pathways | 合法藥品大搜索
505(b)(2)新藥 | 合法藥品大搜索
What are 505(b)(1) & 505(b)(2)? | 合法藥品大搜索
學名藥轉戰505(b)2新藍海策略什麼是505(b)2新藥? | 合法藥品大搜索
美國FDA於2019年5月發表「如何決定應以ANDA或505(b)(2 ... | 合法藥品大搜索
【技术篇】FDA药品申请介绍—505(b)(1) | 合法藥品大搜索
【"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:"比利時嬌生"吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022898號許可證種類:製 劑適應症:需要使用...
【鹽酸諾司卡賓】鎮咳劑
藥品名稱:鹽酸諾司卡賓許可證字號:衛署藥製字第005883號許可證種類:原料藥適應症:鎮咳劑劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述:N...
【使能通錠25毫克】利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第060458號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。劑...
【奧諾美10毫克/毫升注射液】用於治療中至重度癌症及術後疼痛及須以強效類鴉片藥物控制之重度疼痛。
藥品名稱:奧諾美10毫克/毫升注射液許可證字號:衛部藥輸字第026635號許可證種類:製 劑適應症:用於治療中至重度癌症及術後疼...
【"紐申達"緩釋錠 200毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠200毫克許可證字號:衛部藥輸字第026586號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
【鹽酸普帕西芬】鎮痛
藥品名稱:鹽酸普帕西芬許可證字號:衛署藥輸字第015130號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛劑型:第二級管制藥品藥品類別:製劑原料...
【吩妥拉口頰錠 100微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠100微公克許可證字號:衛部藥輸字第026562號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【速芬坦注射液0.005公絲/公撮】麻醉鎮痛劑。
藥品名稱:速芬坦注射液0.005公絲/公撮許可證字號:衛署藥輸字第019610號許可證種類:製 劑適應症:麻醉鎮痛劑。劑型:第二...
【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
【“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024870號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉片製...
【鹽酸羥可酮】鎮痛、鎮咳藥
藥品名稱:鹽酸羥可酮許可證字號:衛部藥輸字第027397號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛、鎮咳藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:製...
【吩妥拉口頰錠 800微公克】Fentora 適用於18 歲以上,對正在使用日夜連續型(around-the-clock)鴉片類藥物來治療癌症相關的持續性疼痛有耐藥性的癌症患者所發生的突發性疼痛(breakthrough pain)
藥品名稱:吩妥拉口頰錠800微公克許可證字號:衛部藥輸字第026559號許可證種類:製 劑適應症:Fentora適用於18歲以上,對正在使...
【鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯】抗痙攣劑
藥品名稱:鹽酸(呧啶乙氧基)苯酮羥酸甲酯許可證字號:衛署藥輸字第001012號許可證種類:原料藥適應症:抗痙攣劑劑型:藥品類別:...
【和美克隆】利膽、鎮痙劑。
藥品名稱:和美克隆許可證字號:衛署藥陸輸字第000135號許可證種類:原料藥適應症:利膽、鎮痙劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
【二苯妥因錠20公絲】癲?大發作
藥品名稱:二苯妥因錠20公絲許可證字號:衛署藥製字第032352號許可證種類:製 劑適應症:癲?大發作劑型:藥品類別:須由醫師處...