「新藥查驗登記加速核准機制」修正 | 合法藥品大搜索
為滿足國人醫療迫切需求,在科學證據的支持下,以選擇替代療效指標之方式,縮短藥品研發之時程,使得藥品可提早上市,特訂定新藥查驗登記加速核准機制。
為滿足國人醫療迫切需求,在科學證據的支持下,以選擇替代療效指標之方式,縮短藥品研發之時程,使得藥品可提早上市,特訂定新藥查驗登記加速核准機制。「新藥查驗登記加速核准機制」修正 | 合法藥品大搜索
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台灣藥物法規資訊網 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記加速核准機制 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記加速核准機制 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法藥品大搜索
【”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑 100 微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固疼痛。
藥品名稱:”德國漢姆”吩坦尼穿皮貼片劑100微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第024941號許可證種類:製 劑適應症:需要使用類鴉...
【疼靜 10/5毫克長效錠】1. 止痛:(1) 需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病人。(2) 需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病人,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。2. 不寧腿症候群:用於多巴胺治療失敗後之第二線重度至極重度之原發性不寧腿症候群 (Restless Legs Syndrome, RLS) 之症狀治療。3. 本品可緩解其因為服用類鴉片藥物之後引起的便秘症狀。
藥品名稱:疼靜10/5毫克長效錠許可證字號:衛部藥輸字第026694號許可證種類:製 劑適應症:1.止痛:(1)需要長期疼痛控制之中重...
【維爾寧持續性膠囊80公絲】高血壓
藥品名稱:維爾寧持續性膠囊80公絲許可證字號:衛署藥輸字第019852號許可證種類:製 劑適應症:高血壓劑型:藥品類別:須由醫師...
【"友聯"愛胃錠】胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性胃炎。
藥品名稱:"友聯"愛胃錠許可證字號:衛署藥製字第045351號許可證種類:製 劑適應症:胃酸過多、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、急、慢性...
【帕摩霖長效注射劑3.75毫克】1.用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2.用於子宮內膜異位症之治療。3.女性不孕症在體外受精及胚胎植入(IVF-ET)之輔助治療。
藥品名稱:帕摩霖長效注射劑3.75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026704號許可證種類:製 劑適應症:1.用於晚期攝護腺癌之紓解治療...
【吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時】需要使用鴉片類製劑控制的慢性疼痛。
藥品名稱:吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第021523號許可證種類:製 劑適應症:需要使用鴉片類製劑控...
【"紐申達"膜衣錠 75毫克】治療成人之中度至重度急性疼痛,且只有使用鴉片類止痛劑(Opioid Analgesics)才能有效控制疼痛者。
藥品名稱:"紐申達"膜衣錠75毫克許可證字號:衛部藥輸字第026589號許可證種類:製 劑適應症:治療成人之中度至重度急性疼痛,且...
【平舒疼口頰溶片200微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片200微公克許可證字號:衛署藥輸字第025981號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
【敏安顆粒】蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物過敏及過敏性疾患
藥品名稱:敏安顆粒許可證字號:衛署藥製字第023280號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物...
【"回春"賜敏安錠】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
藥品名稱:"回春"賜敏安錠許可證字號:衛署藥製字第014778號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升】鎮痛
藥品名稱:鹽酸嗎啡注射液10毫克/毫升許可證字號:衛署藥製字第005891號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛劑型:第一級管制藥品藥...
【"居福" 1% 阿片酊】鎮痛。
藥品名稱:"居福"1%阿片酊許可證字號:衛署藥輸字第025711號許可證種類:原料藥適應症:鎮痛。劑型:第一級管制藥品藥品類別:製劑...
【鹽酸全阿片素錠10公絲】鎮痛、鎮靜、催眠
藥品名稱:鹽酸全阿片素錠10公絲許可證字號:衛署藥製字第005856號許可證種類:製 劑適應症:鎮痛、鎮靜、催眠劑型:藥品類別:...
【中華藥典第二版石油本清】溶劑
藥品名稱:中華藥典第二版石油本清許可證字號:內衛藥製字第000535號許可證種類:原料藥適應症:溶劑劑型:藥品類別:製劑原料主成...
【開博疼 膠囊20公絲】解除癌症末期病患之嚴重疼痛。
藥品名稱:開博疼 膠囊20公絲許可證字號:衛署藥輸字第022631號許可證種類:製 劑適應症:解除癌症末期病患之嚴重疼痛。劑型...