公告內容 | 合法藥品大搜索
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主旨:,「小兒或少數嚴重疾病藥品審查認定要點」、「新藥查驗登記精簡審查機制」、「新藥查驗登記優先審查機制」、「新藥查驗登記加速核准機制」及「藥品突破性治療 ...
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「新藥查驗登記加速核准機制」修正 | 合法藥品大搜索
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台灣藥物法規資訊網 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記加速核准機制 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記加速核准機制 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法藥品大搜索
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【"回春"賜敏安錠】緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(鼻塞、流鼻水、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)。
藥品名稱:"回春"賜敏安錠許可證字號:衛署藥製字第014778號許可證種類:製 劑適應症:緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
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【帕摩霖長效注射劑22.5毫克】1. 用於晚期攝護腺癌之紓解治療(palliative treatment)。2. 用於治療中樞性性早熟(central precocious puberty, CPP)發病年齡在2歲(含)以上至8歲前(女孩)或9歲前(男孩)之兒童。3. 與放射療法併用且於放射療法結束後繼續投予,用於治療高風險局部或局部晚期攝護腺癌患者。
藥品名稱:帕摩霖長效注射劑22.5毫克許可證字號:衛部藥輸字第026706號許可證種類:製 劑適應症:1.用於晚期攝護腺癌之紓解治療...
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【安平靜膜衣錠 1 毫克】精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠1毫克許可證字號:衛署藥製字第049606號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態,治療憂鬱症(短期使用)。...
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【感樂安糖漿】感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀痰、發熱、頭痛)之緩解
藥品名稱:感樂安糖漿許可證字號:衛署藥製字第012510號許可證種類:製 劑適應症:感冒諸症狀(鼻塞、打噴嚏、流鼻水、咳嗽、喀...
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【"比利時嬌生" 吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時】需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。
藥品名稱:"比利時嬌生"吩坦尼穿皮貼片劑25微公克/小時許可證字號:衛署藥輸字第022898號許可證種類:製 劑適應症:需要使用...
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【"友聯" 麥喘緩釋微粒膠囊125毫克】氣喘及支氣管痙攣。
藥品名稱:"友聯"麥喘緩釋微粒膠囊125毫克許可證字號:衛署藥製字第047791號許可證種類:製 劑適應症:氣喘及支氣管痙攣。劑型:...
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【泉香外用液】皮膚創傷面、器械及物品之潔淨殺菌消毒
藥品名稱:泉香外用液許可證字號:衛署藥製字第024354號許可證種類:製 劑適應症:皮膚創傷面、器械及物品之潔淨殺菌消毒劑型:...
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【平舒疼口頰溶片400微公克】癌症病患突發性疼痛(breakthrough pain)之處置,且適用對象僅限於18歲(含)以上且正在使用類鴉片藥物治療其潛在持續性癌疼痛並具耐受性者。
藥品名稱:平舒疼口頰溶片400微公克許可證字號:衛署藥輸字第025982號許可證種類:製 劑適應症:癌症病患突發性疼痛(breakthrou...
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【利壓膜衣錠10公絲】高血壓。
藥品名稱:利壓膜衣錠10公絲許可證字號:衛署藥輸字第023293號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
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【泛咳寧長效糖衣錠20公絲(布他米雷特)】止咳
藥品名稱:泛咳寧長效糖衣錠20公絲(布他米雷特)許可證字號:衛署藥製字第032444號許可證種類:製 劑適應症:止咳劑型:藥品...
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【阿華吩坦尼注射液】短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。
藥品名稱:阿華吩坦尼注射液許可證字號:衛署藥輸字第020660號許可證種類:製 劑適應症:短效麻醉性止痛劑及麻醉誘導劑。劑型:...
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【"紐申達"緩釋錠 250毫克】(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之的慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。本品未核准用於急性疼痛控制,故不適合作為視需要給予(PRN,pro re nata)之止痛藥。
藥品名稱:"紐申達"緩釋錠250毫克許可證字號:衛部藥輸字第026587號許可證種類:製 劑適應症:(1)需要長期疼痛控制之中重度癌症...
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【"阿威"吩坦尼】麻醉性鎮痛藥
藥品名稱:"阿威"吩坦尼許可證字號:衛部藥輸字第026534號許可證種類:原料藥適應症:麻醉性鎮痛藥劑型:第二級管制藥品藥品類別:...
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【敏安顆粒】蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物過敏及過敏性疾患
藥品名稱:敏安顆粒許可證字號:衛署藥製字第023280號許可證種類:製 劑適應症:蕁麻疹、濕疹、皮膚炎、藥物性過敏、氣喘、食物...
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【達能膜衣錠30公絲】狹心症、輕度至中度之本態性高血壓
藥品名稱:達能膜衣錠30公絲許可證字號:衛署藥輸字第021295號許可證種類:製 劑適應症:狹心症、輕度至中度之本態性高血壓劑...