新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法藥品大搜索
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際法規協和與科技發展的演進,TFDA整合並更新101年公布之審查重點,於106年.03月02日公布「各類新藥查驗登記審查重點」,供廠商作為準備查驗登記技術性資料.
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新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記審查重點 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法藥品大搜索
新複方新藥查驗登記之藥動學審查重點與考量 | 合法藥品大搜索
新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量 | 合法藥品大搜索
查驗登記專區- 藥品 | 合法藥品大搜索
當代醫藥法規月刊第102期 | 合法藥品大搜索
相關公告- 新藥查驗登記申請區 | 合法藥品大搜索
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【"東竹" 速安膜衣錠400毫克(斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠400毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第048500號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
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【希列邁仙注射液】革蘭氏陽性細菌引起之感染症
藥品名稱:希列邁仙注射液許可證字號:衛署藥輸字第014115號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性細菌引起之感染症劑型:藥品類...
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【到手香萃取物PA-F4】促進傷口癒合
藥品名稱:到手香萃取物PA-F4許可證字號:衛部藥製字第060401號許可證種類:原料藥適應症:促進傷口癒合劑型:藥品類別:製劑原料...
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【樂來-AD-B 500/50A】維他命AD缺乏症
藥品名稱:樂來-AD-B 500/50A許可證字號:內衛藥輸字第006202號許可證種類:原料藥適應症:維他命AD缺乏症劑型:藥...
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【東竹糖低錠 500 公絲】糖尿病。
藥品名稱:東竹糖低錠500公絲許可證字號:衛署藥製字第047089號許可證種類:製 劑適應症:糖尿病。劑型:藥品類別:須由醫師處方...
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【抑鬱錠10毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱錠10毫克許可證字號:衛署藥製字第048506號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類別:須...
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【包衣丙種維生素】壞血病
藥品名稱:包衣丙種維生素許可證字號:內衛藥輸字第002741號許可證種類:原料藥適應症:壞血病劑型:藥品類別:製劑原料主成分略述...
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【抑鬱膜衣錠 20 毫克】憂鬱症之治療及預防復發。
藥品名稱:抑鬱膜衣錠20毫克許可證字號:衛署藥製字第054860號許可證種類:製 劑適應症:憂鬱症之治療及預防復發。劑型:藥品類...
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【和美克隆】利膽、鎮痙劑。
藥品名稱:和美克隆許可證字號:衛署藥陸輸字第000135號許可證種類:原料藥適應症:利膽、鎮痙劑。劑型:藥品類別:製劑原料主成分...
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【硝酸硫胺明錠】腳氣、末梢神經炎、及因缺乏維他命乙1所引起各疾患之預防及治療
藥品名稱:硝酸硫胺明錠許可證字號:衛署藥製字第005428號許可證種類:製 劑適應症:腳氣、末梢神經炎、及因缺乏維他命乙1所引...
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【易靜錠5毫克】成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞氏症。
藥品名稱:易靜錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第060584號許可證種類:製 劑適應症:成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞...
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【使能通錠50毫克】高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠50毫克許可證字號:衛部藥製字第060536號許可證種類:製 劑適應症:高血壓、利尿、原發性醛類脂醇過多症。劑...
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【"東竹" 英愛脤膜衣錠1.25毫克】高血壓。
藥品名稱:"東竹"英愛脤膜衣錠1.25毫克許可證字號:衛署藥製字第047420號許可證種類:製 劑適應症:高血壓。劑型:藥品類別:須由...
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【"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠200毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第047418號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
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【胃適安靜脈注射劑】合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。
藥品名稱:胃適安靜脈注射劑許可證字號:衛署藥製字第048993號許可證種類:製 劑適應症:合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門...