新複方新藥查驗登記臨床審查重點與考量 | 合法藥品大搜索
由上述定義可.知,新複方新藥的精髓在於是否具有「優於各該單一成分藥品之醫療效能」的優勢,例.如:更快達到療效起始時間、更好的療效、或是有相同的療效但副作用較少等 ...
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新藥查驗登記各類審查機制重點說明與比較 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記審查重點 | 合法藥品大搜索
新藥查驗登記管理新措施介紹 | 合法藥品大搜索
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當代醫藥法規月刊第102期 | 合法藥品大搜索
相關公告- 新藥查驗登記申請區 | 合法藥品大搜索
【希列邁仙注射液】革蘭氏陽性菌引起之感染症
藥品名稱:希列邁仙注射液許可證字號:衛署藥輸字第015711號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性菌引起之感染症劑型:藥品類別:...
【西寧特®】用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。
藥品名稱:西寧特®許可證字號:衛部藥製字第059852號許可證種類:製 劑適應症:用於治療硒缺乏症(Seleniumdeficiency),或用於...
【發力命注射液10公絲】口角糜爛、口唇炎、舌炎、癩皮病、維他命B2缺乏症
藥品名稱:發力命注射液10公絲許可證字號:衛署藥輸字第019925號許可證種類:製 劑適應症:口角糜爛、口唇炎、舌炎、癩皮病、...
【易靜錠5毫克】成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞氏症。
藥品名稱:易靜錠5毫克許可證字號:衛部藥製字第060584號許可證種類:製 劑適應症:成人和青少年(13至17歲)的思覺失調症。妥瑞...
【"東竹" 速安膜衣錠 200 毫克 (斯比樂)】精神病狀態、消化性潰瘍。
藥品名稱:"東竹"速安膜衣錠200毫克(斯比樂)許可證字號:衛署藥製字第047418號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、消化性潰...
【聯信人類免疫缺乏病毒1型和2型抗體酵素免疫診斷試劑盒】酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿內之ANTI-HIV1/2 ANTIBODIES,篩檢用。
藥品名稱:聯信人類免疫缺乏病毒1型和2型抗體酵素免疫診斷試劑盒許可證字號:衛署菌疫製字第000116號許可證種類:菌 疫適應症:...
【希列邁仙注射液】革蘭氏陽性細菌引起之感染症
藥品名稱:希列邁仙注射液許可證字號:衛署藥輸字第014115號許可證種類:製 劑適應症:革蘭氏陽性細菌引起之感染症劑型:藥品類...
【拾鼻樂顆粒】暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀(流鼻涕、打噴嚏、眼睛及喉部搔癢)及過敏所引起之搔癢、皮膚癢疹
藥品名稱:拾鼻樂顆粒許可證字號:衛署藥製字第012754號許可證種類:製 劑適應症:暫時緩解過敏性鼻炎、枯草熱所引起之相關症狀...
【維他命乙丙注射液】維他命BC之缺乏症及其伴隨之症狀
藥品名稱:維他命乙丙注射液許可證字號:衛署藥製字第018048號許可證種類:製 劑適應症:維他命BC之缺乏症及其伴隨之症狀劑型...
【東健膜衣錠25毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠25毫克許可證字號:衛署藥製字第056712號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。劑...
【舒伯痔栓劑】痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血、搔癢及發炎。
藥品名稱:舒伯痔栓劑許可證字號:衛署藥製字第047611號許可證種類:製 劑適應症:痔瘡及肛門直腸裂隙和破裂所引起之疼痛、出血...
【東健膜衣錠300毫克】思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。
藥品名稱:東健膜衣錠300毫克許可證字號:衛署藥製字第057231號許可證種類:製 劑適應症:思覺失調症,雙極性疾患之躁症發作。...
【安平靜膜衣錠 0.5 毫克】精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)。
藥品名稱:安平靜膜衣錠0.5毫克許可證字號:衛署藥製字第049577號許可證種類:製 劑適應症:精神病狀態、治療憂鬱症(短期使用)...
【磷酸 粉末 英國藥典】驅除蛔蟲、蟯蟲
藥品名稱:磷酸粉末英國藥典許可證字號:衛署藥製字第000445號許可證種類:原料藥適應症:驅除蛔蟲、蟯蟲劑型:藥品類別:製劑原料...
【使能通錠25毫克】利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。
藥品名稱:使能通錠25毫克許可證字號:衛部藥製字第060458號許可證種類:製 劑適應症:利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症。劑...